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23 Gauge StableGrip™ Vertical Scissors - ET8315
ko
재처리 지침
일반 설명
다음 지침은 재사용을 위해 의료기기를 준비하는 데 적절한 것으로 Bausch + Lomb에 의해 검증되었습니다.
병원 내 장비, 재료 및 인력을 사용하여 원하는 결과를 얻도록 처리 절차를 수행하는 것은 처리 담당자의
책임입니다. 이를 위해 프로세스를 검증하고 일상적인 모니터링을 수행해야 합니다. 마찬가지로, 위
지침에서 벗어나는 모든 절차는 그 영향과 잠재적인 유해 결과를 적절히 평가해야 합니다. 모든 세척 및
멸균 절차는 사용 시점에 검증이 필요합니다. 이들 과정의 유효성은 많은 요인의 영향을 받으며 적절한
기구 세척 및 멸균에 관한 일반적인 지침을 제공할 수 있을 뿐입니다.
달리 명시되지 않는 한, 제품은 비멸균 상태로 Bausch + Lomb으로부터 공급되며 세척, 소독 및 멸균 처리하지
않은 채 사용하지 말아야 합니다.
이러한 지침은 필요한 지식을 갖추고 교육을 받은 사람만이 사용해야 합니다.
세척 및 소독 처리 장비는 의도된 목적에 대한 적합성을 보장하도록 자격을 갖추고 검증되어야 합니다.
안구내 기구 시스템은 후방 안과 수술을 위해 설계되었습니다. 본 시스템(그림 1 참조)은 핸들(A), 색깔로
표시된 말단부(B), 플라스틱 말단부 보호대(C), 세척용 어댑터(D)로 구성되어 있습니다. 핸들은 회전 손잡이
(E)가 달려 있어 말단부를 최적의 정렬 상태로 편리하게 조절할 수 있습니다. 말단부가 작동되면 작동
장치가 말단부 위치를 고정시킵니다.
참고: 말단부는 ET8198H에만 사용할 수 있습니다.
경고
• 염소나 염화물이 포함된 용액에 기구를 담그지 마십시오. 기구가 부식되거나 손상될 수 있습니다.
• 단시간 사이클이 있는 경우가 아니면 미세 수술 기구를 자동 세척기에서 처리하지 마십시오.
• 순간 멸균 처리는 긴급 재처리용으로만 사용해야 하며 기구의 일상적인 멸균 처리에 사용해서는 안
됩니다. 순간 멸균 품목은 즉시 사용해야 하며 나중에 사용하기 위해 보관해서는 안 됩니다. 순간 멸균
사용에 관한 제한 사항은 ANSI/AAMI ST79, 최신 개정판 및 해당 기관의 정책을 참조하십시오.
• 세척하는 동안 길고 좁은 캐뉼라와 막힌 구멍에 특별한 주의가 필요합니다.
• 다이아몬드 나이프에는 이 절차를 사용하지 마십시오.
사용 준비
1. 그림 2 - 말단부 설치를 참조하십시오. 플라스틱 말단부 보호대를 끼운 상태에서, 회전하지 못하도록
회전 손잡이를 단단히 잡고 말단부를 시계 방향으로 돌려서 핸들에 단단히 연결합니다.
2. 그림 3 - 플라스틱 말단부 보호대 제거/교체를 참조하십시오. 말단부 끝부분의 플라스틱 말단부
보호대(A)를 잡고 핸들을 향해 아래쪽으로 당겨서 벗겨냅니다.
그림 1
B
C
그림 2
그림 3
기구 분해
핸들이 회전하지 못하도록 회전 손잡이를 단단히 잡고 말단부가 파손되지 않게 주의하면서 시계 반대
방향으로 돌려서 말단부 나사를 풉니다.
재처리 제한 사항
아래 제공된 지침에 따라 재처리해도 기구의 기능에 부정적인 영향을 미치지 않습니다. 기구의 유효
수명은 사용 중 마모 및 손상에 의해 결정됩니다.
지침
사용 지점
• 사용 후에는 가능한 한 빨리 일회용 천/종이 방포를 사용하여 기구에서 과도한 오염물을
세척해야 합니다.
A
D
E
A
• 오염물이 기구에서 말라버리지 않도록 기구를 촉촉하게 유지해야 합니다.
경고:
염소나 염화물이 포함된 용액에 기구를 담그지 마십시오. 기구가 부식되거나 손상될
수 있습니다.
격리 및 운송
• 기구는 가능한 한 빨리 재처리되어야 합니다.
• 기구를 오염 제거 구역으로 운송하는 동안 사람이 오염되는 것을 방지하기 위해 적절한 용기에
넣어야 합니다.
오염 제거 및 세척 준비
해당 기관의 정책에 따라 적절한 개인 보호구(장갑, 안면 보호대, 에이프런 등)의 사용을 포함하여 보편적
예방 조치를 따라야 합니다.
자동 세척 및 열 소독
경고: 단시간 사이클이 있는 경우가 아니면 미세 수술 기구를 자동 세척기에서 처리하지 마십시오.
1. 세척기 제조사의 지침을 따르십시오.
2. 중성 pH 세척액만 사용하십시오.
3. 기구에 눈에 띄는 심한 오염이 있는 경우 중성 pH 세척액을 사용한 사전 손세척이 필요할 수 있습니다.
4. 경첩이 달린 기구가 열려 있으며 내부 공간이 있는 기구가 효과적으로 배출될 수 있는지
확인하십시오. 세척기에 내부 공간 어댑터가 있는 경우 내부 공간 기구에 이를 사용해야 합니다.
5. 기구가 과도하게 움직이거나 다른 기구와 접촉하지 않도록 적절한 캐리어에 기구를 넣으십시오.
6. 아래에 표시된 조건에 따라 기구를 처리하십시오. 세척 시간과 조건은 기구에 존재하는 오염의 양에
따라 조정될 수 있습니다. 다음과 같은 조건은 중성 pH 세제(Getinge Neutrawash)와 엄격한 유기 토양
검사를 사용하여 검증되었습니다(Biomedical Instrumentation and Technology 2007;41(4):324-331).
단계
사전 세척
세척
1
1
세척
헹굼
온수 최종
80°C(176°F)에서 50분 또는 90°C(194°F)에서 10분
헹굼
관찰을 통해 – 110°C(230°F)를 초과하지
건조
마십시오.
중성 pH 세제: 수질 및 기구 오염 정도에 대한 세제 제조사의 지침에 따라 농도를 조정하십시오.
1
2
열 소독을 위한 최소 노출 조건.
3
여러 다양한 기구를 혼합하여 세척하는 일이 자주 있기 때문에 건조 효율은 장비와 처리
중인 세척물의 특성 및 부피에 따라 달라집니다. 따라서 건조 매개변수는 관찰을 통해
결정해야 합니다.
7. 처리 후 기구의 청결도, 손상 흔적, 올바른 작동 여부를 주의 깊게 검사하십시오. 처리 후 기구에 눈에
보이는 오물이 남아 있는 경우 재처리하거나 손으로 세척해야 합니다.
손세척
1. 해당하는 경우 기구를 분해하고 기구에 손상이나 부식이 있는지 검사합니다.
2. 흐르는 찬물에 30초 이상 기구를 미리 적십니다. 이때 흐르는 물에 모든 표면과 공동이 노출되도록
기구를 돌립니다. 기구의 크기와 오염 정도에 따라 추가적인 헹굼이 필요할 수 있습니다.
3. 세척액 제조사의 지침에 따라 새 중성 pH 세척액을 채운 적당한 세척용 대야에 기구를 넣습니다. 의료
기기 또는 수술 기구에 사용하도록 표시된 세척액만 사용하십시오. 기구가 세척액에 완전히 잠기도록
하십시오. 다음과 같은 조건은 중성 pH 세제(Steris ProKlenz NpH)와 엄격한 유기 토양 검사를 사용하여
검증되었습니다(Biomedical Instrumentation and Technology 2007;41(4):324-331).
4. 기구를 세척액에 최소 5분 동안 담가 둔 상태에서 부드러운 세척 브러시로 기구의 모든 표면을
부드럽게 문지릅니다. 눈에 보이는 오염물이 모두 제거될 때까지 기구를 세척하십시오.
5. 흐르는 찬물에 30초 이상 기구를 적십니다. 이때 흐르는 물에 모든 표면과 공동이 노출되도록 기구를
돌립니다. 기구의 크기와 오염의 양에 따라 추가적인 헹굼이 필요할 수 있습니다.
6. 기구를 새 중성 pH 세척액으로 채워진 초음파 수조에 넣고 5분 동안 초음파 처리합니다. 의료 기기 또는
수술 기구에 사용하도록 표시된 세척액만 사용하십시오. 기구가 세척액에 완전히 잠기도록 하십시오.
초음파 수조에 너무 많이 넣지 말고 세척하는 동안 기구가 서로 접촉하지 않도록 하십시오. 동일한
초음파 세척 사이클에서 이종 금속을 처리하지 마십시오.
7. 세척액은 눈에 띄게 더러워지기 전에 교체해야 합니다. 초음파 수조는 사용 중에 매일, 눈에 보이는
오염이 분명한 경우에는 더 자주 배수하고 세척해야 합니다. 초음파 수조의 세척 및 배수에 대한
제조사의 지침을 따르십시오.
8. 기구에 눈에 보이는 오염물이 남아 있는 경우 필요에 따라 4-6단계를 반복합니다.
9. 흐르는 온수(27°부터 44°C까지/80°부터 111°F까지)에 30초 이상 기구를 적십니다. 이때 흐르는 물에
모든 표면과 공동이 노출되도록 기구를 돌립니다. 기구의 크기에 따라 추가적인 헹굼이 필요할
수 있습니다.
10. 다음과 같이 스탑코크를 사용하여 50cc의 따뜻한 증류수 또는 탈이온수를 채운 주사기로 내부 공간을
세척해야 합니다:
a. 주사기 끝부분을 따뜻한(30°부터 40°C까지/86°부터 104°F까지) 증류수 또는 탈이온수로 채워진
비이커에 넣고 50cc 표시까지 채웁니다.
b. 그림 4 - 세척용 어댑터 사용을 참조하십시오. 세척용 어댑터(A)를 주사기(B)의 루어 연결부에
고정시키고 기구 말단부(C)를 세척용 어댑터에 연결합니다.
c. 주사기 끝부분을 중앙 스탑코크 부품에 연결합니다.
d. 스탑코크 레버를 수컷 루어 부품(관류) 또는 암컷 루어 부품(흡인) 쪽으로 돌려서 액체가 적합한
루어 부품으로 흐르게 합니다.
e. 스탑코크를 기구의 적절한 루어 커넥터에 연결합니다.
f.
주사기 플런저를 눌러 액체가 내부 공간을 통과하여 다른 비이커로 흘러가도록 한 후 적절하게
폐기합니다. 헹굼액이 내부 공간으로 재흡인되지 않도록 하십시오. 주사기를 분리합니다.
기구에서 주사기/스탑코크를 분리합니다.
g. 각 루멘에 대해 a-f 단계를 최소 세 번 이상 반복합니다.
h. 주사기에 50cc의 공기를 채우고 스탑코크를 다시 연결한 후 주사기 플런저를 눌러 내부 공간에서
공기를 빼냅니다. 기구에서 주사기/스탑코크를 분리합니다.
참고: CX7120 범용 유지 보수 키트에는 기구 내부 공간 세척에 적합한 주사기와 스탑코크가
포함되어 있습니다.
11. 새 탈이온수 또는 증류수가 들어 있는 깨끗한 대야에 기구를 담그고 최소 삼분 동안
기구를 담가둡니다.
12. 새 탈이온수 또는 증류수가 들어 있는 두 번째 깨끗한 대야에 기구를 담그고 최소 삼분
동안 담가둡니다.
13. 멸균 증류수 또는 탈이온수로 최소 30초 동안 기기를 마지막으로 적십니다. 이때 흐르는 물에 모든
표면과 내부 공간이 노출되도록 기구를 돌립니다.
시간
온도
3분
30°C(86°F)
10분
40°C(104°F)
10분
30°C(86°F)
3분
30°C(86°F)
2
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