KYRA MEDICAL KTEK2602 Manuel D'utilisation page 94

INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE
1 Instrucțiuni de utilizare:
Indicații de utilizare:
Aceste produse sunt utilizate într-o varietate de proceduri chirurgicale, inclusiv, dar fără a se limita la
ginecologie, urologie, laparoscopie, chirurgie colorectală, generală și robotică. Aceste dispozitive pot fi
utilizate cu o populație largă de pacienți, după cum se consideră adecvat de către îngrijitor sau instituție.
Utilizare preconizată:
Aceste produse sunt concepute pentru a poziționa și susține pacientul într-o varietate de proceduri
chirurgicale, inclusiv, dar fără a se limita la ginecologie, urologie, laparoscopie, chirurgie generală și
robotică. Aceste dispozitive sunt destinate utilizării de către profesioniștii din domeniul sănătății în cadrul
sălii de operație.
Utilizatorul preconizat și populația de pacienți:
Utilizator preconizat: Chirurgi, asistenți medicali, medici, medici și/sau profesioniști din domeniul
sănătății implicați în procedura prevăzută care utilizează dispozitivul. Nu este destinat persoanelor
profane.
Populațiile vizate: Acest dispozitiv este destinat utilizării cu pacienți care nu depășesc greutatea din
câmpul de sarcină de lucru sigură specificată în secțiunea 3.1 din specificațiile produsului.
Risc rezidual:
Acest produs este conform cu standardele de performanță și siguranță relevante. Cu toate acestea, nu
pot fi excluse în totalitate daunele provocate de o utilizare necorespunzătoare a dispozitivului,
deteriorarea dispozitivului, pericolele de funcționare sau mecanice.
2 Considerații privind siguranța:
Notă privind simbolul de pericol pentru siguranță:
NU UTILIZAȚI DACĂ PRODUSUL PREZINTĂ DETERIORĂRI VIZIBILE.
Notificare privind utilizarea necorespunzătoare a echipamentului:
Nu utilizați produsul dacă ambalajul este deteriorat sau deschis involuntar înainte de utilizare. Toate
modificările, actualizările sau reparațiile trebuie efectuate de către un specialist autorizat.
Eliminare sigură:
Clienții trebuie să respecte toate legile și reglementările federale, de stat, regionale și/sau locale în ceea
ce privește eliminarea în siguranță a dispozitivelor și accesoriilor medicale.
În caz de îndoială, utilizatorul dispozitivului trebuie să contacteze mai întâi asistența tehnică Kyra
Medical pentru a primi îndrumări privind protocoalele de eliminare în siguranță.
Proprietate a Kyra Medical, Inc. ©2021
Pagina 2
Numărul documentului IFU: 03-0370-REV-F