KYRA MEDICAL KTEK2602 Manuel D'utilisation page 24

GEBRUIKSAANWIJZING
1 Gebruiksaanwijzing:
Indicatie voor gebruik:
Deze producten worden gebruikt bij een verscheidenheid aan chirurgische ingrepen, waaronder, maar
niet beperkt tot gynaecologie, urologie, laparoscopie, colorectale, algemene en robotchirurgie. Deze
hulpmiddelen kunnen worden gebruikt bij een brede patiëntenpopulatie, zoals geschikt wordt geacht
door de zorgverlener of instelling.
Beoogd gebruik:
Deze producten zijn ontworpen om de patiënt te positioneren en te ondersteunen bij een
verscheidenheid aan chirurgische ingrepen, waaronder, maar niet beperkt tot gynaecologie, urologie,
laparoscopie, algemene en robotchirurgie. Deze hulpmiddelen zijn bedoeld om te worden gebruikt door
professionals in de gezondheidszorg in de operatiekamer.
Beoogde gebruikers- en patiëntenpopulatie:
Beoogde gebruiker: Chirurgen, verpleegkundigen, artsen, artsen en/of zorgverleners die betrokken zijn
bij de beoogde procedure met behulp van het apparaat. Niet bedoeld voor leken.
Beoogde populaties: Dit apparaat is bedoeld om te worden gebruikt bij patiënten die het gewicht niet
overschrijden buiten de veilige werkbelasting die is gespecificeerd in het productspecificatiegedeelte 3.1.
Restrisico:
Dit product voldoet aan relevante prestatie- en veiligheidsnormen. Schade aan het apparaat door
verkeerd gebruik, schade aan het apparaat, functie of mechanische gevaren kan echter niet volledig
worden uitgesloten.
2
Veiligheidsoverwegingen:
Kennisgeving veiligheidsrisicosymbool:
NIET GEBRUIKEN ALS HET PRODUCT ZICHTBARE SCHADE VERTOONT.
Hulpmiddel verkeerd gebruik notificatie:
Gebruik het product niet als de verpakking voor gebruik beschadigd of onbedoeld wordt geopend. Alle
wijzigingen, upgrades of reparaties moeten worden uitgevoerd door een erkende specialist.
Veilig verwijderen:
Klanten moeten zich houden aan alle federale, staats-, regionale en/of lokale wet- en regelgeving met
betrekking tot de veilige verwijdering van medische hulpmiddelen en accessoires.
Bij twijfel neemt de gebruiker van het hulpmiddel eerst contact op met de technische ondersteuning van
Kyra Medical voor richtlijnen voor veilige verwijderingsprotocollen.
Eigendom van Kyra Medical, Inc. ©2021
Pagina 2
IFU-documentnummer: 03-0370-REV-F