KYRA MEDICAL KTEK2602 Manuel D'utilisation page 31

KÄYTTÖOHJEET
1 Käyttöohjeet:
Käyttöaihe:
Näitä tuotteita käytetään erilaisissa kirurgisissa toimenpiteissä, kuten gynekologiassa, urologiassa,
laparoskopiassa, kolorektaalissa, yleiskirurgiassa ja robottikirurgiassa. Näitä laitteita voidaan käyttää
laajalla potilasryhmällä hoitajan tai laitoksen sopivaksi katsomalla tavalla.
Käyttötarkoitus:
Nämä tuotteet on suunniteltu asentamaan ja tukemaan potilasta erilaisissa kirurgisissa toimenpiteissä,
mukaan lukien mutta ei rajoittuen gynekologiaan, urologiaan, laparoskopiaan, yleis- ja robottikirurgiaan.
Nämä laitteet on tarkoitettu terveydenhuollon ammattilaisten käyttöön leikkaussaliympäristössä.
Käyttäjä ja potilasryhmä:
Käyttäjä: Kirurgit, sairaanhoitajat, lääkärit, lääkärit ja/tai terveydenhuollon ammattilaiset, jotka
osallistuvat laitetta käyttävään toimenpiteeseen. Ei ole tarkoitettu maallikoille.
Tarkoitetut väestöryhmät: Tämä laite on tarkoitettu käytettäväksi sellaisten potilaiden kanssa, joiden
paino ei ylitä tuoteselosteen kohdassa 3.1 määritellyn turvallisen työkuorman alaa.
Jäännösriski:
Tämä tuote on asiaankuuluvien suorituskyky- ja turvallisuusstandardien mukainen. Väärinkäytöstä
johtuvia laitevaurioita, laitevaurioita, toiminnallisia tai mekaanisia vaaroja ei kuitenkaan voida täysin
sulkea pois.
2 Turvallisuusnäkökohdat:
Turvallisuusvaaran symboli:
ÄLÄ KÄYTÄ, JOS TUOTTEESSA ON NÄKYVIÄ VAURIOITA.
Ilmoitus laitteiden väärinkäytöstä:
Älä käytä tuotetta, jos pakkaus on vahingoittunut tai vahingossa avattu ennen käyttöä. Kaikkien
muutosten, päivitysten tai korjausten on oltava valtuutetun asiantuntijan tekemiä.
Turvallinen hävittäminen:
Asiakkaiden on noudatettava kaikkia liittovaltion, osavaltion, alueen ja/tai paikallisia lakeja ja
määräyksiä, jotka koskevat lääkinnällisten laitteiden ja tarvikkeiden turvallista hävittämistä.
Epäselvissä tapauksissa laitteen käyttäjän on ensin otettava yhteyttä Kyra Medical in tekniseen tukeen
saadakseen ohjeita turvallisista hävittämismenettelyistä.
Kyra Medical, Inc:n omaisuutta ©2021
Sivu 2
IFU-asiakirjan numero: 03-0370-REV-F