KYRA MEDICAL KTEK2602 Manuel D'utilisation page 66

使⽤説明書
1 操作手順 :
適応 :
本製品は、婦人科手術、泌尿器科手術、腹腔鏡手術、大腸手術、一般外科手術、ロボット手術
など、さまざまな外科手術に使用されます。これらの機器は、医療従事者や施設が適切と判断
した幅広い患者層に使用することができる。
使用目的 :
本製品は、婦人科手術、泌尿器科手術、腹腔鏡手術、一般外科手術、ロボット手術を含むがこ
れらに限定されない様々な外科手術において、患者の体位を整えサポートするように設計され
ている。本製品は、医療従事者が手術室内で使用することを目的としています。
対象となるユーザーと患者の母集団
対象ユーザー :
デバイスを利用して意図された手順に関与する外科医、看護師、医師、医師、および/または医療専門
家。素人向けではありません。
使用範囲 :
本装置は、製品仕様書のセクション 3.1 に記載されている安全作業負荷領域の重量を超えない患者に使
用することを目的としています。
残留リスク :
この製品は、関連する性能、安全基準に準拠しています。ただし、誤用によるデバイスの損傷、デバ
イスの損傷、機能、または機械的な危険を完全に排除することはできません。
2 安全上の考慮事項 :
安全性ハザードシンボル警告 :
製品が目視できる損傷を示している場合は使用しないでください。
装置の誤使用警告 :
パッケージが破損しているか、使用前に意図せずに開封していた場合は、製品を使用しないでくださ
い。すべての変更、アップグレード、または修理は、認定された専門家が行う必要があります。
安全に廃棄 :
お客様は、医療機器および付属品の安全な廃棄に関連するすべての連邦、州、地域、および/または地方
の法律および規制を遵守する必要があります。疑わしい場合、デバイスのユーザーは、安全な廃棄プロ
トコルに関するガイダンスについて、最初に Kyra Medical Technical Support に連絡する必要がありま
す。
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IFU ドキュメント番号:03-0370-REV-F