KYRA MEDICAL KTEK2602 Manuel D'utilisation page 70

使⽤説明書
洗浄と消毒 :
警告 :
•
使用するたびに、この説明の指示に従ってデバイスをクリーニングして使用してください。
•
デバイスを液体に浸さないでください。機器の損傷が発生する可能性があります。
•
液体がメカニズムに入る可能性のある領域では注意してください。
•
デバイスのクリーニングに漂白剤または漂白剤を含む製品を使用しないでください。怪我や
機器の損傷が発生する可能性があります。
•
デバイスを保管または再使用する前に、デバイスが乾燥していることを確認してください。
ワイプ:
o 主なワイプには、最大2％の次亜塩素酸ナトリウムが含まれています。
o ワイプには、塩化ベンザルコニウム（＜または0.6％濃度）およびジデシルジメチルアンモニウ
ムクロリド（最大0.6％濃度）が含まれている場合があります。
o 主なワイプには、塩化ベンザルコニウム（最大0.6％濃度）、ジデシルジメチルアンモニウムク
ロリド（最大0.6％濃度）が含まれ、ポリヘキサメチレンビグアニド（最大0.6％濃度）が含まれ
る場合もあります。
スプレー:
o 主なスプレーには、最大2％の次亜塩素酸ナトリウムが含まれています。
o スプレーには、最大.2％の塩化ベンザルコニウムと最大0.2％のジデシルジメチルアンモニウム
クロリド（第4級アンモニウムクロリド溶液（QAC））が含まれ、ポリヘキサメチレンビグアニ
ド（最大0.6％の濃度）が含まれる場合もあります。
スプレーには最大2％の過酸化水素が含まれている場合があります。
o
クリーニング製品の説明書を読み、ラベルの指示に従ってください。液体の侵入が発生する可能性の
ある領域では注意してください。
清潔で乾いた布でデバイスを拭いてください。損傷を防ぐため、再インストールする前に製品が乾燥
していることを確認してください。
注意 製品を腐食性化学物質または粗い研磨剤で洗浄すると、損傷する可能性があります。
注意 KTEK 製品が損傷しているか、異常に機能しているように見える場合は、使用を中止し、KYRA
カ
スタマーサービス（1-508-936-3550）に連絡してください。
4 医療機器規制への準拠 :
この製品は非侵襲的なクラス I 医療機器であり、システムは医療機器規制（REGULATION
（EU）2017/745）の Annex VIII、Rule1 に従って CE マークが付けられています。
EC 認定代理店 :
Emergo Europe
Prinsessegracht 20
2514 AP The Hague,
Netherlands
株式会社Kyraメディカル©2021の財産
製造情報 :
Kyra Medical, Inc.
102 Otis St
Northborough, MA 01532 USA
888-611-KYRA (North America)
508-936-3550 (International)
ページ6
EU インポーター :
Kyra Medical Europe
Limited
69 Esker Woods Drive
Lucan Co Dublin
K78PX45
Ireland
IFU ドキュメント番号:03-0370-REV-F