Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
1. Инструкции по использованию:
1.1. Показания к использованию:
Эти изделия используются в различных хирургических процедурах, включая, помимо прочего,
гинекологию, урологию, лапароскопию, колоректальную, общую и роботизированную хирургию.
Эти устройства могут быть использованы для широкого круга пациентов, если это сочтет нужным
лечащий врач или учреждение.
1.2. Предназначен Use:
Данные изделия предназначены для позиционирования и поддержки пациента при проведении
различных хирургических процедур, включая, помимо прочего, гинекологию, урологию,
лапароскопию, общую и роботизированную хирургию. Эти устройства предназначены для
использования медицинскими работниками в условиях операционной.
1.3. Предназначенная популяция пользователей и пациентов:
Предполагаемый пользователь: Хирурги, медсестры, врачи, врачи и/или медицинские
работники, участвующие в предполагаемой процедуре использования устройства. Не
предназначен для Lay лиц.
Предназначенные группы населения: Это устройство предназначено для использования
пациентами, которые не превышают вес в поле безопасной рабочей нагрузки, указанном в
разделе спецификации продукта 3.1.
1.4. Остаточный риск:
Данный продукт соответствует соответствующим стандартам производительности и
безопасности. Тем не менее, вред устройства от неправильного использования, повреждения
устройства, функции или механических опасностей не может быть полностью исключен.
2. Соображения безопасности:
2.1. Уведомление символа опасности безопасности:
НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ, ЕСЛИ ПРОДУКТ ПОКАЗЫВАЕТ ВИДИМЫЕ
ПОВРЕЖДЕНИЯ.
2.2. Оборудование Misuse Notice:
Не используйте продукт, если упаковка повреждена или непреднамеренно открыта перед
использованием. Все модификации, обновления или ремонт должны выполняться
уполномоченным специалистом.
2.3. Безопасный Disposal:
Клиенты должны придерживаться всех федеральных, государственных, региональных и /или
местных законов и правил, касающихся безопасного удаления медицинских изделий и
аксессуаров.
Если вы сомневаетесь, пользователь устройства должен сначала связаться с Медицинской
технической поддержкой Киры для получения рекомендаций по протоколам безопасного
удаления.
Недвижимость компании Kyra Medical, Inc. ©2021
Страницы 2
Номер документа IFU: 03-0370-REV-F
Publicité
