KYRA MEDICAL KTEK2602 Manuel D'utilisation page 108

INSTRUCCIONES DE USO
1 Instrucciones de uso:
Indicación de uso:
Estos productos se utilizan en una variedad de procedimientos quirúrgicos que incluyen, entre otros, la
ginecología, la urología, la laparoscopia, la cirugía colorrectal, la general y la robótica. Estos dispositivos
pueden utilizarse con una amplia población de pacientes según lo considere apropiado el cuidador o la
institución.
Uso previsto:
Estos productos están diseñados para posicionar y apoyar al paciente en una variedad de
procedimientos quirúrgicos que incluyen, pero no se limitan a la ginecología, urología, laparoscopia,
cirugía general y robótica. Estos dispositivos están destinados a ser utilizados por los profesionales de
la salud en el entorno del quirófano.
Población de usuarios y pacientes previstos:
Usuario previsto: Cirujanos, Enfermeras, Médicos y/o Profesionales de salud involucrados en el
procedimiento previsto utilizando el dispositivo. No está destinado a personas laicos.
Poblaciones previstas: Este dispositivo está diseñado para ser utilizado con pacientes que no
excedan el peso máximo especificado en la sección de especificación del producto 3.1.
Riesgo residual:
Este producto cumple con los estándares relevantes de funcionamiento, estándares de seguridad. Sin
embargo, no se puede excluir por completo el daño que puede realizar el dispositivo por mal uso, daños
en el dispositivo, función o peligros mecánicos.
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Consideraciones de seguridad:
Aviso de símbolo de peligro de seguridad:
NO LO UTILICE SI EL PRODUCTO MUESTRA DAÑOS VISIBLES.
Aviso de uso indebido del equipo:
No utilice el producto si el paquete está dañado o abierto involuntariamente antes de su uso. Todas las
modificaciones, mejoras o reparaciones deben ser realizadas por un especialista autorizado.
Desecho seguro:
Los clientes deben adherirse a todas las leyes y regulaciones federales, estatales, regionales y/o locales
en lo que respecta al desecho seguro de dispositivos y accesorios médicos.
En caso de duda, el usuario del dispositivo se pondrá en contacto primero con el Soporte Técnico
Médico de Kyra para obtener orientación sobre protocolos del desecho seguro.
Propiedad de Kyra Medical, Inc. ©2021
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Número de documento IFU: 03-0370-REV-F