KYRA MEDICAL KTEK2602 Manuel D'utilisation page 80

INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA
1 Instrukcja użytkowania:
Wskazanie do stosowania:
Produkty te są stosowane w różnych procedurach chirurgicznych, w tym, ale nie tylko, w ginekologii,
urologii, laparoskopii, chirurgii kolorektalnej, ogólnej i robotowej. Urządzenia te mogą być stosowane w
szerokiej populacji pacjentów, co jest uznawane za stosowne przez opiekuna lub instytucję.
Przeznaczenie wyrobu:
Produkty te są przeznaczone do pozycjonowania i podtrzymywania pacjenta podczas różnych procedur
chirurgicznych, w tym między innymi w ginekologii, urologii, laparoskopii, chirurgii ogólnej i robotowej.
Urządzenia te są przeznaczone do stosowania przez pracowników służby zdrowia w warunkach sali
operacyjnej.
Opis przeznaczenia przez wzgląd na użytkownika i populację
Zamierzony użytkownik: Chirurdzy, pielęgniarki, lekarze, lekarze i/lub pracownicy służby zdrowia
zaangażowani w planowaną procedurę z wykorzystaniem urządzenia. Nie przeznaczony dla osób
postronnych.
Zamierzone populacje: Urządzenie to jest przeznaczone do stosowania u pacjentów, którzy nie
przekraczają wagi w polu bezpiecznego obciążenia roboczego określonego w sekcji 3.1 specyfikacji
produktu.
Ryzyko częściowe, nie bezpośrednie:
Ten produkt jest zgodny z odpowiednimi normami wydajności, bezpieczeństwa. Nie można jednak
całkowicie wykluczyć szkód spowodowanych niewłaściwym użyciem, uszkodzeniem urządzenia,
działaniem lub zagrożeniami mechanicznymi.
2
Względy bezpieczeństwa:
Informacja o symbolu zagrożenia bezpieczeństwa:
NIE UŻYWAĆ, JEŚLI PRODUKT WYKAZUJE WIDOCZNE USZKODZENIA.
Informacja o niewłaściwym użyciu sprzętu:
Nie używaj produktu, jeśli opakowanie jest uszkodzone lub przypadkowo otwarte przed użyciem.
Wszelkie modyfikacje, ulepszenia lub naprawy muszą być wykonane przez autoryzowanego specjalistę.
Bezpieczna utylizacja:
Klienci powinni przestrzegać wszystkich przepisów i regulkacji rządowych, samorządowych i lokalnych,
ponieważ odnoszą się do bezpiecznej utylizacji wyrobów medycznych i akcesoriów.
W razie wątpliwości użytkownik wyrobu najpierw powinien skontaktować się się z pomocą techniczną
Kyra Medical w celu uzyskania wskazówek dotyczących protokołów bezpiecznej utylizacji.
Własność Kyra Medical, Inc. ©2021
Strona 2
Numer dokumentu IFU: 03-0370-REV-F