KYRA MEDICAL KTEK2602 Manuel D'utilisation page 91

INSTRUÇÕES DE USO
•
Não mergulhar o dispositivo em líquido. Podem ocorrer danos ao equipamento.
•
Tenha cuidado nas áreas onde o líquido possa entrar no mecanismo.
•
Não usar água sanitária ou produtos que contenham água sanitária para limpar o
dispositivo. Podem ocorrer ferimentos ou danos ao equipamento.
•
Assegurar que o dispositivo está seco antes de armazená-lo ou utilizá-lo novamente.
Lenços umedecidos:
Os lenços umedecidos podem conter até 2% de hipoclorito de sódio.
o
Os lenços umedecidos podem conter cloreto de benzalcônio (< ou = 0,6% de concentração) e
o
cloreto de didecildimetilamônio (até 0,6% de concentração)
Os lenços umedecidos podem conter cloreto de benzalcônio (até 0,6% de concentração) cloreto
o
de didecildimetilamônio (até 0,6% de concentração) e também podem conter poli-
hexametilenobiguanida (até 0,6% de concentração).
Sprays:
Os sprays principais contêm até 2% de hipoclorito de sódio.
o
Os sprays podem conter até 0,2% de cloreto de benzalcônio e até 0,2% de cloreto de
o
didecildimetilamônio (solução quaternária de cloreto de amônio (QACs) e também podem conter
poli-hexametilenobiguanida (até 0,6% de concentração).
Os sprays podem conter até 2% de peróxido de hidrogênio.
o
Leia as instruções do produto de limpeza e siga as instruções no rótulo. Tenha cuidado em áreas onde
a migração de fluidos possa ocorrer:
Limpe o dispositivo com um pano limpo e seco. Assegurar que o produto está seco antes de reinstalá-lo
para evitar danos.
CUIDADO: Podem ocorrer danos se o produto for limpo com produtos químicos cáusticos ou abrasivos
agressivos
ATENÇÃO: Se algum produto KTEK estiver danificado ou parecer estar funcionando anormalmente,
interrompa o uso e entre em contato com o Serviço de Atendimento ao Cliente da KYRA pelo telefone
1-508-936-3550.
4 Cumprimento dos Regulamentos de Dispositivos Médicos:
Este produto é um Dispositivo Médico Classe I não invasivo e o sistema tem a marca CE de
acordo com o Anexo VIII, Regra 1, do Regulamento de Dispositivos Médicos
(REGULAMENTO (UE) 2017/745).
4.1 Representante
Autorizado da CE:
Emergo Europe
Prinsessegracht 20
2514 AP The Hague,
Netherlands
Propriedade da Kyra Medical, Inc. ©2021
4.2 Informações sobre
fabricação:
Kyra Medical, Inc.
102 Otis St
Northborough, MA 01532 USA
888-611-KYRA (North America)
508-936-3550 (International)
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4.3 EU Importor:
Kyra Medical Europe Limited
69 Esker Woods Drive
Lucan Co Dublin
K78PX45
Ireland
Número do documento IFU: 03-0370-REV-F