KYRA MEDICAL KTEK2602 Manuel D'utilisation page 59

ISTRUZIONI PER L'USO
1 Istruzioni per l'uso:
Indicazione per l'uso:
Questi prodotti sono utilizzati in una varietà di procedure chirurgiche tra cui, ma non solo, ginecologia,
urologia, laparoscopia, chirurgia colorettale, generale e robotica. Questi dispositivi sono in grado di
essere utilizzati con un'ampia popolazione di pazienti come ritenuto appropriato dall'operatore o
dall'istituzione.
Uso previsto:
Questi prodotti sono progettati per posizionare e sostenere il paziente in una varietà di procedure
chirurgiche tra cui, ma non solo, ginecologia, urologia, laparoscopia, chirurgia generale e robotica.
Questi dispositivi sono destinati all'uso da parte del personale sanitario nell'ambito della sala operatoria.
Popolazione di utenti e pazienti prevista:
Utente previsto: Chirurghi, Infermieri, Medici, Medici e/o Operatori Sanitari coinvolti nella procedura
prevista utilizzando il dispositivo. Non destinato ad amatori.
Popolazioni destinate: Questo dispositivo è destinato ad essere utilizzato con pazienti che non
superano il peso nel campo di carico di lavoro sicuro specificato nella sezione 3.1 delle specifiche del
prodotto.
Rischio residuo:
Questo prodotto è conforme alle prestazioni pertinenti, agli standard di sicurezza. Tuttavia, i danni al
dispositivo causati da uso improprio, danni al dispositivo, funzione o pericoli meccanici non possono
essere completamente esclusi.
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Considerazioni sulla sicurezza:
Avviso di simbolo di pericolo di sicurezza:
NON UTILIZZARE SE IL PRODOTTO MOSTRA DANNI VISIBILI.
Avviso per uso improprio dell'attrezzatura:
Non utilizzare il prodotto se la confezione è danneggiata o aperta involontariamente prima dell'uso. Tutte
le modifiche, gli aggiornamenti o le riparazioni devono essere eseguiti da uno specialista autorizzato.
Smaltimento sicuro:
I clienti devono aderire a tutte le leggi e i regolamenti federali, statali, regionali e /o locali in quanto
riguardano lo smaltimento sicuro di dispositivi e accessori medici.
In caso di dubbio, l'utente del dispositivo deve prima contattare il supporto tecnico Kyra medical per
indicazioni sui protocolli di smaltimento sicuro.
proprietà di Kyra Medical, © Inc.
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Numero documento IFU: 03-0370-REV-F