KYRA MEDICAL KTEK2602 Manuel D'utilisation page 123

KULLANIM TALİMATLARI
1 Kullanım Talimatları:
Kullanım Göstergesi:
Kullanım Göstergesi: Bu ürünler jinekoloji, üroloji, laparoskopi, kolorektal, genel ve robotik cerrahi dahil
ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere çeşitli cerrahi işlemlerde kullanılmaktadır. Bu cihazlar, bakıcı veya
kurum tarafından uygun görüldüğü şekilde geniş bir hasta popülasyonu ile kullanılabilir.
Kullanım Amacı:
Kullanım Amacı: Bu ürünler, jinekoloji, üroloji, laparoskopi, genel ve robotik cerrahi dahil ancak bunlarla
sınırlı olmamak üzere çeşitli cerrahi işlemlerde hastayı konumlandırmak ve desteklemek için
tasarlanmıştır. Bu cihazların Ameliyathane ortamında sağlık çalışanları tarafından kullanılması
amaçlanmıştır.
Hedef Kullanıcı ve Hasta Popülasyonu:
Hedef Kullanıcı: Cihaz kullanım amacında belirtilen prosedürlerde yer alan Cerrahlar, Hemşireler,
Doktorlar, Doktorlar ve/veya Sağlık profesyonelleri. Yetkisiz kişiler için tasarlanmamıştır.
Hedeflenen Popülasyonlar: Bu cihaz, ürün spesifikasyonu bölüm 3.1'de belirtilen güvenli çalışma yükü
alanındaki ağırlığı aşmayan hastalarla kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
Kalan Risk:
Bu ürün ilgili performans ve güvenlik standartlarına uygundur. Bununla birlikte, yanlış kullanımdan, cihaz
hasarından, işlevden veya mekanik tehlikelerden kaynaklanan cihaz zararları tamamen hariç tutulamaz.
2 Güvenlikle İlgili Önemli Noktalar:
Güvenlik tehlikesi sembolü bildirimi:
ÜRÜN GÖRÜNÜR HASAR GÖSTERİYORSA KULLANMAYIN.
Ekipman Yanlış Kullanım Bildirimi:
Ambalaj hasarlıysa veya kullanmadan önce istemeden açılmışsa ürünü kullanmayın. Tüm değişiklikler,
yükseltmeler veya onarımlar yetkili bir uzman tarafından yapılmalıdır.
Güvenli Bertaraf:
Müşteriler, tıbbi cihazların ve aksesuarların güvenli bir şekilde bertaraf edilmesiyle ilgili olarak tüm
federal, eyalet, bölgesel ve/veya yerel yasa ve yönetmeliklere uymalıdır.
Şüpheniz varsa, cihazın kullanıcısı güvenli imha protokolleri hakkında rehberlik için önce Kyra Tıbbi
Teknik Destek ile iletişime geçecektir.
Kyra Medical, Inc. ©2021
Sayfası 2
IFU Belge Numarası: 03-0370-REV-F