KYRA MEDICAL KTEK2602 Manuel D'utilisation page 87

INSTRUÇÕES DE USO
1 Instruções de uso:
1.1 Indicação de uso:
Estes produtos são utilizados numa variedade de procedimentos cirúrgicos incluindo, mas não limitados
à ginecologia, urologia, laparoscopia, colorectal, geral, e cirurgia robótica. Estes dispositivos podem ser
utilizados com uma vasta população de doentes, conforme considerado apropriado pelo prestador de
cuidados ou instituição.
1.2 Uso Pretendido:
Estes produtos são concebidos para posicionar e apoiar o paciente numa variedade de procedimentos
cirúrgicos, incluindo, mas não limitados à ginecologia, urologia, laparoscopia, cirurgia geral e robótica.
Estes dispositivos destinam-se a ser utilizados por profissionais de saúde dentro do ambiente do Bloco
Operatório.
1.3 População de Usuários e Pacientes Pretendidos:
Usuário Pretendido: Cirurgiões, enfermeiras, médicos, médicos e/ou profissionais de saúde
envolvidos no procedimento pretendido utilizando o dispositivo. Não são destinados a pessoas leigas.
Populações Pretendidas: Esse dispositivo se destina a ser usado com pacientes que não excedam o
peso no campo de carga segura de trabalho indicado na seção 3.1 da especificação do produto.
1.4 Risco Residual:
Este produto atende às normas relevantes de desempenho e segurança. Entretanto, não se pode
excluir completamente a possibilidade de agressões ao dispositivo por uso indevido, danos ao mesmo,
riscos de funcionamento ou mecânicos.
2 Considerações de segurança:
2.1 Aviso do símbolo de risco de segurança:
NÃO UTILIZAR SE O PRODUTO APRESENTAR DANOS VISÍVEIS.
2.2 Aviso de uso incorreto do equipamento:
Não utilizar o produto se a embalagem estiver danificada ou for aberta involuntariamente antes do uso.
Todas as modificações, atualizações ou reparos devem ser realizados por um especialista autorizado.
2.3 Descarte seguro:
Os clientes devem seguir todas as leis e regulamentos federais, estaduais, regionais e/ou locais no que
diz respeito ao descarte seguro de dispositivos e acessórios médicos.
Em caso de dúvida, o usuário do dispositivo deve primeiro entrar em contato com o Suporte Técnico da
Kyra Medical para obter orientações sobre protocolos de descarte seguro.
Propriedade da Kyra Medical, Inc. ©2021
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Número do documento IFU: 03-0370-REV-F