PROTEOR EASY RUN Notice D'utilisation

Lame avec semelle

Masquer les pouces

page de 77

/ 77
Signets

Les langues disponibles

Liens rapides

Télécharger ce manuel

EASY RUN

1A920

Notice d'Utilisation

Instruction for use

Gebrauchsanweisung

Istruzioni per l'uso

Instrucciones de uso

Instruções de utilização

Gebruikershandleiding

Brugervejledning

Brukerveiledning

Bruksanvisning

Käyttöohjeet

Instrukcja użytkowania

Návod k použití

Návod na používanie

Upute za uporabu

Инструкция по использованию

Інструкція з використання

取扱説明書

使用说明

1A92099-0421

Sommaire des Matières pour PROTEOR EASY RUN

Page 1 EASY RUN 1A920 Notice d’Utilisation Käyttöohjeet Instruction for use Instrukcja użytkowania Gebrauchsanweisung Návod k použití Istruzioni per l’uso Návod na používanie Instrucciones de uso Upute za uporabu Instruções de utilização Инструкция по использованию Gebruikershandleiding Інструкція з використання Brugervejledning 取扱説明書 Brukerveiledning 使用说明...
Page 2 EASY RUN - 1A920 1A92099 Notice d’utilisation Orthoprothésiste 2021-04 Lire avant toute utilisation Transmettre au Patient les consignes (§ 3, 7, 8, 9) 1. ELEMENTS INCLUS Connecteur Désignation Référence Inclus / Vendu séparément Lame avec semelle 1A920-xx Inclus Connecteur 1K60 Inclus Cale d’épaisseur...
Page 3 NOTICE D’UTILISATION Page 2 sur 4 6. MONTAGE ET MISE EN PLACE SUR LE PATIENT Centre articulaire du genou (15 mm au-dessus de A. Alignements l’interligne articulaire) Ligne de charge Préparation : Tracer les lignes de charge et le centre articulaire du genou sur l’emboiture.
Page 4 NOTICE D’UTILISATION Page 3 sur 4 8. MISES EN GARDE, CONTRE-INDICATIONS, EFFETS SECONDAIRES A. Mises en garde Une utilisation non adaptée, par rapport aux préconisations de votre orthoprothésiste, peut provoquer la dégradation d’éléments (port de charges lourdes par exemple, sollicitations excessives, dépassement de la durée de vie…) Aucune opération de type graissage, intervention sur la visserie ou autre n’est requise hormis par l’orthoprothésiste.
Page 5 Ce produit est un dispositif médical marqué CE et certifié conforme au règlement (UE) 2017/745 12. NOM ET ADRESSE DU FABRICANT PROTEOR SAS 6 rue de la Redoute – 21850 Saint-Apollinaire – France Tel : +33 3 80 78 42 42 – Fax : +33 3 80 78 42 15 cs@proteor.com – www.proteor.com...
Page 6 EASY RUN - 1A920 1A92099 User manual for orthopaedic prosthetists 2021-04 Read before use Provide the patient with the instructions in § 3, 7, 8, 9 1. COMPONENTS INCLUDED Connector Designation Reference Included / Sold separately Blade with sole 1A920-xx...
Page 7 USER MANUAL Page 2 of 4 6. MOUNTING AND FITTING ON THE PATIENT Knee joint centre A. Alignments (15 mm above the articular interline) Load line Preparation: Trace the load lines and knee joint centre on the socket. Alignment in sagittal plane: The load line must run through the knee joint centre marked on the socket, and 60 to 70 mm back from the blade contact point with the ground.
Page 8 USER MANUAL Page 3 of 4 8. WARNINGS, CONTRAINDICATIONS, SIDE EFFECTS A. Warnings Using the device in a way that goes against the advice given by your orthopaedic prosthetist may cause deterioration of its components (e.g. bearing heavy loads, excessive strain, using beyond the service life, etc.). No greasing, adjustments to the fasteners or any other operation is required, except by the orthopaedic prosthetist.
Page 9 This product is a CE marked medical device, and certified compliant with Regulation (EU) 2017/745 12. NAME AND ADDRESS OF MANUFACTURER PROTEOR SAS 6 rue de la Redoute – 21850 Saint-Apollinaire – France Tel.: +33 3 80 78 42 42 – Fax: +33 3 80 78 42 15 cs@proteor.com – www.proteor.com...
Page 10 EASY RUN - 1A920 1A92099 Gebrauchsanweisung für Orthopädietechniker 2021-04 Vor Gebrauch aufmerksam lesen An den Patienten zu übermittelnde Hinweise (§ 3, 7, 8, 9) 1. LIEFERUMFANG Anschluss Enthalten/Separat Bezeichnung Bestell.-Nr. erhältlich Feder mit Sohlenplatte 1A920-xx Enthalten Anschluss 1K60 Enthalten Ausgleichsscheibe...
Page 11 GEBRAUCHSANWEISUNG Seite 2 von 4 1K60 1K183, 1K185, 1K207-HD, 1D41-HD 1K66 1K203, 1K202, 1K190, 1K209, 1K204 Mittellinie des Kniegelenks 6. MONTAGE UND ANPASSUNG AN DEN PATIENTEN (15 mm über der Gelenklinie) A. Justierung Lotlinie Vorbereitung: Die Lotlinien und die Mittellinie des Kniegelenks auf den Schaft zeichnen.
Page 12 GEBRAUCHSANWEISUNG Seite 3 von 4 C. Einstellung des Pyramidenanschlusses 4 x Senkschraube M6 Änderung der Pyramidenausrichtung oder Austausch des Anschlusses: Anschluss • Anschluss lösen oder demontieren. • Die Ausrichtung einstellen und mit Hilfe von Gewindekleber auf Anschlussplatte dem Gewinde des unteren Verbindungsstücks wieder montieren (Breite 1 mm oder nachziehen.
Page 13 Bei diesem Produkt handelt es sich um ein Medizinprodukt mit CE-Kennzeichnung gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 12. NAME UND ANSCHRIFT DES HERSTELLERS PROTEOR SAS 6 rue de la Redoute – 21850 Saint-Apollinaire – Frankreich Tel. +33 3 80 78 42 42 – Fax: +33 3 80 78 42 15 cs@proteor.com – www.proteor.com...
Page 14 EASY RUN - 1A920 1A92099 Istruzioni per l'uso da parte dell'Ortoprotesista 04-2021 Leggere prima dell'uso Fornire al paziente le istruzioni (§ 3, 7, 8, 9) 1. ELEMENTI INCLUSI Connettore Incluso/Venduto Denominazione Riferimento separatamente Lama con suola 1A920-xx Inclusa Connettore 1K60...
Page 15 ISTRUZIONI PER L'USO Pagina 2 di 4 6. MONTAGGIO E POSIZIONAMENTO SUL PAZIENTE Centro dell'articolazione del ginocchio A. Allineamenti (15 mm sopra lo spazio Preparazione: articolare) Linea di carico Disegnare le linee di carico e il centro dell'articolazione del ginocchio sull'innesto.
Page 16 ISTRUZIONI PER L'USO Pagina 3 di 4 8. AVVERTENZE, CONTROINDICAZIONI, EFFETTI COLLATERALI A. Avvertenze Il mancato rispetto, durante l’uso, delle indicazioni dell’ortoprotesista può danneggiare alcuni componenti (ad esempio, carichi pesanti, eccessive sollecitazioni, superamento della durata, ecc.) Non sono necessarie operazioni di lubrificazione o interventi sulle viti o altro, tranne da parte dell’ortoprotesista. Vi sono rischi specifici dovuti all'amputazione dell'arto inferiore (cadute, disturbi trofici dell'arto residuo dovuti al conflitto con l'innesto della protesi, ecc.) È...
Page 17 Questo prodotto è un dispositivo medico con marcatura CE e certificato conforme al regolamento (UE) 2017/745 12. NOME E INDIRIZZO DEL PRODUTTORE PROTEOR SAS 6 rue de la Redoute - 21850 Saint-Apollinaire - Francia Tel: +33 3 80 78 42 42 – Fax: +33 3 80 78 42 15 cs@proteor.com – www.proteor.com...
Page 18 EASY RUN - 1A920 1A92099 Instrucciones de uso para el ortoprotésico 2021-04 Lea detenidamente antes de la utilización Comunique al paciente las instrucciones (§ 3, 7, 8, 9) 1. PARTES INCLUIDAS Conector Incluido / Se vende por Denominación Referencia separado Lámina con suela...
Page 19 Página 2 de 4 INSTRUCCIONES DE USO Núcleo articular de la rodilla 6. MONTAJE Y COLOCACIÓN EN EL PACIENTE (15 mm por encima de la interlínea articular) A. Alineaciones Línea de carga Preparación: Marque las líneas de carga y el núcleo articular de la rodilla en el encaje.
Page 20 Página 3 de 4 INSTRUCCIONES DE USO C. Ajuste del conector piramidal 4 tornillos de cabeza avellanada M6 Modificación de la orientación de la pirámide o sustitución del conector: Conector • Afloje o desmonte el conector. • Ajuste la orientación, después, vuelva a colocar o a apretar Placa del conector aplicando pegamento fijatornillos en los roscados del conector (grosor 1 mm)
Page 21 Este producto es un dispositivo con marcado CE y certificado de conformidad con el Reglamento (UE) 2017/745. 12. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL FABRICANTE PROTEOR SAS 6 rue de la Redoute – 21850 Saint-Apollinaire - Francia Tel.: +33 3 80 78 42 42 – Fax: +33 3 80 78 42 15 cs@proteor.com – www.proteor.com...
Page 22 EASY RUN - 1A920 1A92099 Instruções de utilização Ortoprotesista 2021-04 Ler antes de qualquer utilização Transmitir ao paciente as instruções (§ 3, 7, 8, 9) 1. ELEMENTOS INCLUÍDOS Conector Incluído/Vendido Designação Referência separadamente Lâmina com base 1A920-xx Incluído Conector 1K60 Incluído...
Page 23 INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO Página 2 de 4 6. MONTAGEM E IMPLANTAÇÃO NO PACIENTE Centro articular do joelho (15 mm acima da interlinha A. Alinhamentos articular) Linha de carga Preparação: Traçar as linhas de carga e o centro articular do joelho no encaixe. Alinhamento no plano sagital: A linha de carga deve passar pelo centro articular do joelho, com referência ao encaixe e 60 a 70 mm atrás do ponto de contacto da...
Page 24 INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO Página 3 de 4 8. ADVERTÊNCIAS, CONTRAINDICAÇÕES, EFEITOS SECUNDÁRIOS A. Advertências Uma utilização não adaptada, em relação às indicações do seu ortoprotesista, pode provocar a degradação dos elementos (porte de cargas pesadas, por exemplo, solicitações excessivas, ultrapassagem da vida útil…) Nenhuma operação de desengorduramento, intervenção nos parafusos ou outra é...
Page 25 Este produto é um dispositivo médico com marcação CE e certificado em conformidade com o regulamento (UE) 2017/745 12. NOME E ENDEREÇO DO FABRICANTE PROTEOR SAS 6 rue de la Redoute – 21850 Saint-Apollinaire – França Tel.: +33 3 80 78 42 42 – Fax: +33 3 80 78 42 15 cs@proteor.com – www.proteor.com...
Page 26 EASY RUN - 1A920 1A92099 Gebruiksinstructie voor orthoprothesist 2021-04 Te lezen voor elk gebruik De richtlijnen doorgeven aan de patiënt (§ 3, 7, 8, 9) 1. INBEGREPEN ELEMENTEN Connector Inbegrepen / afzonderlijk Omschrijving Referentie verkocht Blade met zool 1A920-xx Inbegrepen...
Page 27 Pagina 2 van 4 GEBRUIKSINSTRUCTIE Scharnierpunt van de knie 6. MONTAGE EN PLAATSING OP DE PATIËNT (15 mm boven de gewrichtskamer) A. Uitlijning Laadlijn Voorbereiding: De laadlijnen en het scharnierpunt van de knie lokaliseren op de kom. Uitlijning in het sagittale vlak: De laadlijn moet via het scharnierpunt van de knie gaan dat is gevonden op de kom en 60 tot 70 mm naar achter toe verschoven van het contactpunt van de blade met de grond.
Page 28 Pagina 3 van 4 GEBRUIKSINSTRUCTIE C. Afstelling van de piramidale connector 4x gekartelde schroeven M6 Wijziging van de oriëntatie van de piramide of vervanging van de Connector connector: • De connector losschroeven of demonteren. Connectorplaat • De richting aanpassen en vervolgens terug monteren of vastmaken (dikte: 1 mm) door borglijm aan te brengen op de schroefdraad van de onderste Pasplaatje (dikte:...
Page 29 Dit product is een medisch hulpmiddel voorzien van de CE-markering en conform de verorderning (EG) 2017/745. 12. NAAM EN ADRES VAN DE FABRIKANT PROTEOR SAS 6 rue de la Redoute – 21850 Saint-Apollinaire – France Tel.: +33 3 80 78 42 42 – Fax : +33 3 80 78 42 15 cs@proteor.com – www.proteor.com...
Page 30 NEM KØRSEL - 1A920 1A92099 Brugervejledning for ortoprotetiker 2021-04 Læs før brug Send instruktioner (§ 3, 7, 8, 9) til patienten 1. ELEMENTER INKLUDERET Stik Betegnelse Reservedelsnummer Medfølger/sælges separat Blad med sål 1A920-xx Inkluderet Stik 1K60 Inkluderet Afstandsskive med en tykkelse på 1K05 Inkluderet Sort erstatningssål...
Page 31 side 2 af 4 BRUGERVEJLEDNING 6. MONTERING OG PLACERING PÅ PATIENTEN Knæleddets midte (15 mm over leddets A. Justeringer interlinje) Belastningslinje Forberedelse: Spor belastningslinjerne og knæleddets centrum på sammenføjningen. Justering på sagittalt plan: Belastningslinjen skal passere gennem knæleddets midte, der er markeret på...
Page 32 side 3 af 4 BRUGERVEJLEDNING 8. ADVARSLER, KONTRAINDIKATIONER, BIVIRKNINGER A. Sikkerhedsskilte En uegnet anvendelse i forhold til din ortoprotetikers anbefalinger kan medføre en forringelse af elementer (tung belastning, f.eks., for stor belastning, overskridelse af levetid osv.) Ingen betjening i form af smøring, indgreb vedrørende skruer og bolte eller andet er påkrævet, undtagen af ortoprotetikeren. Der er særlige risici på...
Page 33 Dette produkt er et CE-mærket og certificeret medicinsk udstyr i overensstemmelse med forordning (EU) 2017/745 12. PRODUCENTENS NAVN OG ADRESSE PROTEOR SAS 6 rue de la Redoute – 21850 Saint-Apollinaire – Frankrig Tlf.: +33 3 80 78 42 42 – Fax: +33 3 80 78 42 15 cs@proteor.com – www.proteor.com...
Page 34 EASY RUN - 1A920 1A92099 Brukerveiledning for ortopediingeniør 2021-04 Skal leses før bruk Anbefalingene (§ 3, 7, 8, 9) skal overføres til pasienten 1. INKLUDERTE ELEMENTER Kobling Designasjon Referanse Inkludert/Solgt separat Blad med såle 1A920-xx Inkludert Kobling 1K60 Inkludert Tykkelseskile...
Page 35 Side 2 av 4 BRUKERVEILEDNING 6. MONTERING OG PÅSETT PÅ PASIENTEN Kneleddets midtpunkt (15 mm over de leddhulen) A. Justeringer Belastningslinje Forberedelse: Merk av belastningslinjene og kneleddets midtpunkt på sokkelen. Justering på det sagittale planet: Belastningslinjen må gå gjennom kneleddets midtpunkt på sokkelen og 60 til 70 mm bak kontaktpunktet mellom bladet og bakken.
Page 36 Side 3 av 4 BRUKERVEILEDNING Ingen inngrep som smøring, inngrep på skruene eller annet er nødvendig, bortsett fra av ortopediingeniøren. Det finnes spesifikke risikoer etterfølgene amputasjon av nedre lemmer (fall, trofiske problemer på den gjenværende delen av lemmen ved tilpasningsvanskeligheter med protesens sokkel, o.l.). En opplæring i løp av en ortopediingeniør, kinesiterapeut eller handisportklubb er essensielt.
Page 37 Dette produktet er en medisinsk enhet med CE-merking, og sertifisert i henhold til regelverket (EU) 2017/745 12. PRODUSENTENS NAVN OG ADRESSE PROTEOR SAS 6 rue de la Redoute – 21850 Saint-Apollinaire – Frankrike Tlf.: +33 3 80 78 42 42 – Fax : +33 3 80 78 42 15 cs@proteor.com – www.proteor.com...
Page 38 EASY RUN - 1A920 1A92099 Bruksanvisning för ortopeder 2021-04 Läs alltid före användning Skicka instruktionerna till patienten (§ 3, 7, 8, 9) 1. KOMPONENTER SOM FÖLJER MED Kontakt Beteckning Referens Följer med/säljs separat Platta med sula 1A920-xx Följer med Kontakt 1K60 Följer med...
Page 39 BRUKSANVISNING Sida 2 av 4 6. MONTERA OCH PLACERING PÅ PATIENTEN Mitt på knäleden (15 mm under ledutrymmet) A. Anpassningar Indelningsvattenlinje Förberedelser: Rita linjerna för belastningen och knäledens mitt på beslaget. Anpassning i sagittalplanet: Indelningsvattenlinjen ska gå igenom knäledens mittpunkt som märkts ut på...
Page 40 Sida 3 av 4 BRUKSANVISNING 8. VARNINGAR/KONTRAINDIKATIONER, SEKUNDÄRA EFFEKTER A. Varningar Om man använder produkten på ett icke-ändamålsenligt sätt jämfört med din ortopeds rekommendationer kan fotkomponenterna försämras (exempelvis tung belastning, mycket hög lagerbelastning, överskriden livslängd osv.) Smörjning, ingrepp i muttrar och skruvar eller något annat får endast utföras av en ortopedtekniker. Det föreligger särskilda risker vid en amputation av en nedre lem (fall, trofiska rubbningar av den kvarvarande lemmen på...
Page 41 Den här produkten är en medicinteknisk utrustning som CE-märkts i överensstämmelse med förordningen (EU) 2017/745 12. TILLVERKARENS NAMN OCH ADRESS PROTEOR SAS 6 rue de la Redoute – 21850 Saint-Apollinaire – Frankrike Tfn: +33 3 80 78 42 42 – Fax: +33 3 80 78 42 15 cs@proteor.com – www.proteor.com...
Page 42 EASY RUN – 1A920 1A92099 Käyttöohje proteesiteknikolle 2021-04 Lue aina ennen käyttöä Anna potilaalle ohjeet (§ 3, 7, 8, 9) 1. MUKANA OLEVAT ELEMENTIT Liitin Nimike Viite Mukana/myydään erikseen Lapa ja pohja 1A920-xx Mukana Liitin 1K60 Mukana Paksuuskiila 1K05 Mukana...
Page 43 KÄYTTÖOHJE Sivu 2 / 4 6. KOKOONPANO JA ASENNUS POTILAALLE Polven nivelkeskus (15 mm nivelen keskilinjan A. Kohdistukset yläpuolella) Kuormituslinja Valmistelu: Piirrä polven kuormitus- ja nivelkeskuslinjat holkille. Kohdistus sagittaalitasossa: Kuormituslinjan tulee kulkea polven nivelkeskuksen kautta, joka on merkitty holkille, ja 60–70 mm lavan maakontaktipisteen takana. Asennuksen maan ja polven välisen korkeuden on oltava 30–50 mm suurempi kuin potilaan (kengän kanssa).
Page 44 KÄYTTÖOHJE Sivu 3 / 4 Vain proteesiteknikko saa suorittaa rasvauksen, ruuvien korjauksia tai muita toimia, muuta ei tarvita. Alaraajojen amputointeihin liittyy erikoisriskejä (kaatumiset, jäljellä olevan jäsenen troofiset vaivat, jotka johtuvat proteesin holkin haitoista jne...). Juoksua on ehdottomasti harjoiteltava proteesiteknikon, fysioterapeutin tai vammaisurheiluseuran ohjauksessa. Juoksumatolla juokseminen on sallittua vain muiden valvonnassa, sitä...
Page 45 Tämä tuote on CE-merkillä varustettu lääkintälaite ja se on sertifioitu määräyksen (EU) 2017/745 mukaan 12. VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE PROTEOR SAS 6 rue de la Redoute – 21850 Saint-Apollinaire – Ranska Puh : +33 3 80 78 42 42 – Faksi: +33 3 80 78 42 15 cs@proteor.com – www.proteor.com...
Page 46 EASY RUN - 1A920 1A92099 Instrukcja obsługi dla ortoprotetyka 2021-04 Przed użyciem zapoznaj się z instrukcją Przekazać pacjentowi instrukcje (§ 3, 7, 8, 9) 1. ZAWARTOŚĆ ZESTAWU Złącze W zestawie/sprzedawane Nazwa Nr kat. oddzielnie Listwa z podstawą 1A920-xx W zestawie Złącze...
Page 47 INSTRUKCJA OBSŁUGI Strona 2 sur 4 Środek stawu kolanowego 6. MONTAŻ I ZAMOCOWANIE NA PACJENCIE (15 mm powyżej przestrzeni stawowej) Linia obciążenia A. Wyrównanie Przygotowanie: Wyznaczyć linie obciążenia i środek stawu kolanowego na leju protezowym. Wyrównanie w płaszczyźnie strzałkowej: Linia obciążenia powinna przechodzić przez środek stawu kolanowego zaznaczony na leju i 60 do 70 mm za punktem styku listwy z podłożem.
Page 48 INSTRUKCJA OBSŁUGI Strona 3 sur 4 C. Regulacja złącza piramidalnego 4 x śruba z łbem stożkowym M6 Zmiana ustawienia piramidy lub wymiana złącza: Złącze • Poluzować lub zdemontować złącze. Płytka złącza • Wyregulować ustawienie i ponownie zamontować lub dokręcić, (gr. 1 mm) nakładając klej zabezpieczający na gwinty dolnego złącza.
Page 49 Ten produkt jest wyrobem medycznym oznaczonym znakiem CE i certyfikowanym zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2017/745. 12. NAZWA I ADRES PRODUCENTA PROTEOR SAS 6 rue de la Redoute – 21850 Saint-Apollinaire – Francja Nr tel.: +33 3 80 78 42 42 – Faks: +33 3 80 78 42 15 cs@proteor.com – www.proteor.com...
Page 50 EASY RUN - 1A920 1A92099 Návod k použití pro ortoprotetika 2021-04 Před použitím pečlivě přečtěte Pacientovi předejte pokyny § 3, 7, 8, 9 1. OBSAH BALENÍ Konektor Referenční Označení V balení / Prodáváno zvlášť č. Planžeta s podrážkou 1A920-xx V balení...
Page 51 NÁVOD K POUŽITÍ Strana 2 z 4 6. SESTAVENÍ A NASAZENÍ PACIENTOVI Artikulační centrum kolene (15 mm nad kloubní A. Zarovnání plochou) Linie zatížení Příprava: Na lůžko vyznačte linii zatížení a artikulační střed kolene. Zarovnání v sagitální rovině: Linie zatížení musí procházet artikulačním středem kolene vyznačeným na lůžku a 60 až...
Page 52 Strana 3 z 4 NÁVOD K POUŽITÍ 8. VAROVÁNÍ, KONTRAINDIKACE, VEDLEJŠÍ ÚČINKY A. Varování Nevhodné používání neodpovídající pokynům vašeho ortoprotetika (například nošení těžkých břemen, nadměrné zatěžování, překročení životnosti…) může vést k poškození součástí protézy. Od uživatele tato pomůcka nevyžaduje žádné mazání, dotahování šroubů či jiný zásah, které provádí pouze ortoprotetik. Amputace dolní...
Page 53 Tento výrobek je zdravotnická pomůcka s označením CE a certifikovaná podle nařízení (EU) 2017/745 12. NÁZEV A ADRESA VÝROBCE PROTEOR SAS 6 rue de la Redoute – 21850 Saint-Apollinaire – Francie Tel: +33 3 80 78 42 42 – Fax: +33 3 80 78 42 15 cs@proteor.com – www.proteor.com...
Page 54 EASY RUN – 1A920 1A92099 Návod na používanie pre odborníka na ortoprotézy 2021-04 Prečítajte si pred použitím Odoslať pacientovi pokyny (§ 3, 7, 8, 9) 1. ZAHRNUTÉ PRVKY Konektor Zahrnuté / Predáva sa Označenie Referencia oddelene Pliešok s podrážkou 1A920-xx Zahrnuté...
Page 55 NÁVOD NA POUŽÍVANIE Strana 2 z 4 Stred ohybu kolena 6. MONTÁŽ A NASADENIE NA PACIENTA (15 mm nad strednou líniou ohybu) A. Zarovnania Línia zaťaženia Príprava: Nakreslite línie zaťaženia a stred ohybu kolena na pahýľovom lôžku. Zarovnanie v sagitálnej rovine: Línia zaťaženia musí...
Page 56 NÁVOD NA POUŽÍVANIE Strana 3 z 4 8. VAROVANIA, KONTRAINDIKÁCIE, SEKUNDÁRNE ÚČINKY A. Varovania Neprispôsobené používanie, na základe odporúčaní vášho odborníka na ortoprotézy, môže vyvolať poškodenie prvkov (napríklad nosenie ťažkej záťaže, nadmerné namáhanie, prekračovanie životnosti…) Nepožaduje sa žiadna operácia typu mazania, zásahu do skrutiek alebo iná operácia, okrem zásahov odborníka na ortoprotézy. Existujú...
Page 57 Tento produkt je zdravotníckym zariadením s označením ES a je certifikovaný podľa nariadenia (EU) 2017/745 12. NÁZOV A ADRESA VÝROBCU PROTEOR SAS 6 rue de la Redoute – 21850 Saint-Apollinaire – Francúzsko Tel. č.: +33 3 80 78 42 42 – Fax: +33 3 80 78 42 15 cs@proteor.com – www.proteor.com...
Page 58 EASY RUN - 1A920 1A92099 Upute za uporabu za ortopedskog tehničara 4. 2021. Pročitati prije uporabe Prenijeti upute pacijentu (§ 3, 7, 8, 9) 1. UKLJUČENE STAVKE Konektor Uključeno / prodaje se Naziv Referenca zasebno Lisna opruga s potplatom 1A920-xx Uključeno...
Page 59 Stranica 2 od 4 UPUTE ZA UPORABU 6. MONTAŽA I POSTAVLJANJE NA PACIJENTA Centar zgloba koljena (15 mm iznad zglobnog A. Poravnanja prostora) Crta opterećenja Priprema: Označite crte opterećenja i zglobno središte koljena na ležištu. Poravnanje u sagitalnoj ravnini: Crta opterećenja mora prolaziti kroz središte zgloba koljena koje je označeno na ležištu i 60 do 70 mm iza točke dodira lisne opruge s tlom.
Page 60 Stranica 3 od 4 UPUTE ZA UPORABU 8. UPOZORENJA, KONTRAINDIKACIJE, NUSPOJAVE A. Upozorenja Neprikladna uporaba u odnosu na preporuke vašeg ortopedskog tehničara može dovesti do oštećenja sastavnica (na primjer, nošenje teških tereta, pretjerano naprezanje, dulji radni vijek itd) Nije potreban nikakav postupak podmazivanja, zahvata na vijcima ili slično, osim onih koje provodi ortopedski tehničar. Postoje specifični rizici uslijed amputacije donjih udova (padovi, trofični poremećaji preostalog uda zbog nesklada s ležištem proteze, itd.).
Page 61 Ovaj proizvod je medicinski proizvod s CE oznakom i certificiran je u skladu s Uredbom (EU) 2017/745 12. IME I ADRESA PROIZVOĐAČA PROTEOR SAS 6 rue de la Redoute – 21850 Saint-Apollinaire – France Telefon: +33 3 80 78 42 42 – Faks: +33 3 80 78 42 15 cs@proteor.com – www.proteor.com...
Page 62 EASY RUN — 1A920 Инструкция по эксплуатации для ортопеда- 1A92099 протезиста 2021-04 Перед использованием внимательно прочитайте Передайте пациенту указания (§ 3, 7, 8, 9) 1. КОМПЛЕКТАЦИЯ Коннектор Входит в комплект / Наименование Артикул Продается отдельно Плоская пружина с контурным 1A920-xx Входит...
Page 63 Страница 2 из 4 ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ 4. КЛИНИЧЕСКИЕ ПРЕИМУЩЕСТВА Устройство позволяет людям после ампутации заниматься спортом (бегом или бегом трусцой) благодаря амортизации и возврату энергии. 5. ПРИНАДЛЕЖНОСТИ И СОВМЕСТИМОСТЬ Коннектор Сопутствующие компоненты 1K60 1K183, 1K185, 1K207-HD, 1D41-HD 1K66 1K203, 1K202, 1K190, 1K209, 1K204 Центр...
Page 64 Страница 3 из 4 ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ • Ощущение отклонения протеза наружу или внутрь: возможно, плоская пружина слишком сильно отклоняется внутрь или наружу. Действие: следует придать ей наклон в вальгусном/варусном направлении или сместить. • Ощущение падения до контакта (падает плечо): возможно, протез слишком короткий. Действие: увеличить...
Page 65 Данное устройство является изделием медицинского назначения с маркировкой CE, сертифицированным в соответствии с регламентом (UE) 2017/745. 12. НАИМЕНОВАНИЕ И АДРЕС ИЗГОТОВИТЕЛЯ PROTEOR SAS 6 rue de la Redoute — 21850 Saint-Apollinaire — Франция Тел.: +33 3 80 78 42 42 — Факс: +33 3 80 78 42 15 cs@proteor.com — www.proteor.com...
Page 66 Плоска пружина EASY RUN 1A920 1A92099 Інструкція із застосування для ортопротезистів 2021-04 Прочитайте перед використанням Передайте вказівки пацієнтові (§ 3, 7, 8, 9) 1. КОМПОНЕНТИ З’єднувач Постачається в Назва Модель комплекті / продається окремо Пружина плоска з підошвою 1A920-xx Постачається в комплекті...
Page 67 ІНСТРУКЦІЯ ІЗ ЗАСТОСУВАННЯ Стор. 2 з 4 5. ДОДАТКОВЕ ПРИЛАДДЯ Й СУМІСНІСТЬ З’єднувач Відповідні компоненти 1K60 1K183, 1K185, 1K207-HD, 1D41-HD 1K66 1K203, 1K202, 1K190, 1K209, 1K204 Центр колінного суглоба 6. КРІПЛЕННЯ Й ПОЗИЦІЮВАННЯ НА ТІЛІ (15 мм вище суглобової Лінія щілини) ПАЦІЄНТА...
Page 68 Стор. 3 з 4 ІНСТРУКЦІЯ ІЗ ЗАСТОСУВАННЯ C. Налаштування пірамідального з’єднувача 4 потайних гвинти M6 Зміна орієнтації пірамідального з’єднання або заміна з’єднувача З’єднувач • Послабте або зніміть з’єднувач. • Налаштуйте орієнтацію, а потім знов установіть або затягніть Пластина з’єднувача з’єднувач, нанісши герметик на внутрішню різь нижньої (товщ.
Page 69 Цей продукт є медичним пристроєм із маркуванням CE, який сертифікований на відповідність Регламенту (ЄС) 2017/745. 12. НАЗВА Й АДРЕСА ВИРОБНИКА PROTEOR SAS 6 rue de la Redoute — 21850 Saint-Apollinaire — France (Франція) Тел.: +33 (0)3 80 78 42 42; факс: +33 3 80 78 42 15 cs@proteor.com — www.proteor.com...
Page 70 EASY RUN - 1A920 1A92099 義肢装具士用取扱説明書 2021 - 04 使用前にお読みください患者に指示を与えてください（§3、7、8、9） 1. 本体付属部品コネクタ部名称参考本体付属/別売 1A920 - xx ブレード（ソール付き）本体付属 1K60 コネクター部本体付属 1K05 厚みウェッジ本体付属 1A92013-2 ブレー予備用ブラックソール別売 1A92013-1 交換用グリーンソール別売 2. 説明・特性・作用の仕組み A. 説明...
Page 71 2/4ページ取扱[説明書 1K66 1K203, 1K202, 1K190, 1K209, 1K204 膝関節の中心 6. 患者への装着とセットアップ（関節線から 15 mm 上部）負荷線アラインメント準備: ソケット上に膝関節の負荷線と関節の中心をトレースします。矢状面でのアラインメント：負荷線は、ソケット上にマークされた膝関節の中心と、地面上ブレードの接触点の 60 ～ 70 mm 後方を通る必要があります。膝部から床までの装着高さは、患者の身長（靴を含む）より 30 ～ 50 mm 高くしなければなりません。フレクサム（関節動作の永久制限）ピッチ患者が実際に屈曲変形している場合は、それが尊重されます。正面視アラインメント：構成中心線はソケット中心を通過し、ブレードの中央を通る必要があります（ブレードは数度の外側回転が必要です）。仕上がり：設定およびアラインメント後、ネジ（ XC047 中型スレッドブレーキ）を貼付け、...
Page 72 3/4ページ取扱[説明書 C. 角錐体コネクタの設定 M6 皿ネジ × 4 角錐体の方向の変更またはコネクタの交換：コネクタ部 • コネクタを緩める、または取り外します。 • コネクタプレート向きを調節してから、下側コネクタのネジ山にスレッドブレ（厚み 1mm）ーキ接着剤を塗布して、再度取り付けるか、再度締め付けまシムの厚さ（厚す。 • み 2mm） 6 Nm のトルクで締付ます。ブレード下部コネクタ 7. 機能障害の発見異常な挙動に気付く、または装置の特性に変化を感じる、または大きな衝撃を受けた場合は、担当の義肢装具士に相談してください。 8. 警告、禁忌、反作用 A. 警告義肢装具士の勧めに対して、足部の不適切な使用は、部品の劣化を引き起こがあります(充電ポート、過度の外力、耐用年数の超過など…）。義肢装具士の介入以外に、潤滑油、またはネジ類その他についていかなる操作も必要ありません。下肢切断（転倒、人工関節ソケットとの対立による残存肢の栄養障害など）に起因する特定のリスクがあります。義肢装...
Page 73 特定されたリスク 11. 規制情報本製品は CE マーク医療装置であり、規則(EU) 2017/745 に準拠して認証されています 12. 製造元名及び住所プロテオール SAS 6 rue de la Redoute - 21850 Saint-Apollinaire - France Tel: : 03 80 78 42 42 – fax: +33 3 80 78 42 15 cs@proteor.com – www.proteor.com...
Page 74 EASY RUN - 1A920 1A92099 假肢使用说明 2021-04 使用前请阅读请告知患者以下说明（§ 3, 7, 8, 9）连接件 1. 所含配件名称编号已含/另售 1A920-xx 连底板的小薄片已含 1K60 “ C ” 连接件已含 1K05 增厚垫已含 1A92013-2 黑色替换底板另售 1A92013-1 绿色替换底板另售 2. 描述、特性和作用机制小薄片...
Page 75 使用说明页码2/4 膝部关节中心装配和患者佩戴（位于关节交接点上方 15mm 处）负荷线对齐准备：在接受腔上画出重心线和膝部关节中心。矢状面对齐：重心线应穿过接受腔上标记的膝部关节中心，并且距叶片与地面接触点之后 60-70mm。相对于患者自身，膝部关节距地面的安装高度为 30 - 50 mm（含鞋子高度）。无屈曲。如果患者身体自然屈曲，则遵循生理结构。额状面对齐：结构线应穿过接受腔中心和叶片中心（叶片应向外旋转几度）。外观调整：完成调校和对齐后，使用胶水固定螺钉（中强度螺纹锁固胶 XC047），紧固力矩为 6 Nm。对齐（患者佩戴后） 60 - 70mm 单脚轮换跳动：叶片应接触地面，保持平齐（正视图）。跳跃：叶片应提供向上的推力（不会向前，亦不会向后）。如有需要，调整叶片的倾斜度。在任何情况下，患者应感觉膝部无受力，且易于控制（叶片触地时不会导致膝部过度伸展）。跑动测试：目标是减少肌肉和韧带部位的受力，降低患者的能量消耗。为此，可以根据患者的感觉，调整高度、额状面和矢状面的倾斜度。目的是根据患者跑步速度，保证步幅的对称性。 •...
Page 76 使用说明页码3/4 8. 注意事项、禁忌和副作用 A. 注意事项未遵照假肢矫形师的医嘱建议，对假肢的不当使用可能导致假肢出现功能退化（如承重过高、应力过大、超过使用寿命等）除假肢矫形师外，其他人无需对假肢进行任何类型的润滑、拧紧等干预操作。受下肢截肢影响，存在特定风险（跌倒、残肢部位与假肢接受腔摩擦而出现营养紊乱等）。与假肢矫形师、理疗师或残障体育俱乐部学习如何跑步是必不可少的。在跑步机上锻炼时，应在他人监督下进行，不应在无人陪同时练习。每次使用后，检查假肢的整体状况（螺钉连接部位、无明显空隙）。请勿改造本产品（切割、钻孔等）在更换底板时，请勿使用热风枪加热叶片，不得对叶片进行机械加工以减小截面，亦不得用力打磨叶片（避免表面碳涂层脱落）。请勿将假体暴露于明火或高热源（辐射加热器等）下根据维护说明（§9.A），本装置能够抵抗淡水、高盐水和高氯水的侵蚀。 B. 禁忌本装置不适用于可能承载过大或从高处跳下的活动。佩戴本产品活动（跑步、慢跑）时，请遵守相应说明。若产品未随附底板，或底板已脱落或损坏，请勿使用本产品。 C. 副作用本装置不会直接导致任何副作用。如发生任何与本装置有关的严重事故，请与所在地区的制造商及国家监管机构联系。 9. 维护、存放、弃置和使用寿命 A. 维护/清洁请使用略湿的软布或海绵清洁外罩。除假肢矫形师外，其他人无需对假足进行任何类型的润滑、拧紧等干预操作。 • 在水中使用后： • 使用清水冲洗假足 • 彻底擦干假足内若混入砂粒、颗粒物或异物，可能会改变其性能或出现损坏。在非常脏污环境中使用后： • 使用大量清水冲洗叶片及其他配件，去除颗粒物。...
Page 77 CE 标志和首次声明年份制造商已确定风险 11. 监管信息本产品是带有 CE 标志的医疗装置，并已通过欧盟 2017/745 法规认证 12. 制造商名称和地址 PROTEOR SAS 6 rue de la Redoute – 21850 Saint-Apollinaire – France 电话：+33 3 80 78 42 42 – 传真：+33 3 80 78 42 15 cs@proteor.com – www.proteor.com...

Ce manuel est également adapté pour:

1a920