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• Pour les tissus mous, il peut s'avérer utile de déplacer l'embout distal du
mouvement de va et vient ou latéral pour empêcher l'adhérence aux tissus.
• S'assurer que l'embout de la fibre et le faisceau lumineux sont clairement
visibles et se trouvent suffisamment éloignés de l'extrémité du système de
mise en place endoscopique lors de l'émission d'énergie laser.
• Manipuler soigneusement l'embout en verre pour éviter des impacts graves ou
des contraintes latérales susceptibles de le briser.
ÉvÉneMenTs InDÉsIrables
Les événements indésirables potentiels associés aux lasers holmium à fibre
comprennent notamment, mais sans s'y limiter :
• Infection
• Lésion thermique
• Hématome
• Perforation
• Sensation de gêne
• Incontinence
• Reflux vésico-urétéral
• Cholangite
• Fièvre et leucocytose suite à l'intervention (associée à une destruction
tissulaire)
• Saignements
• Hypertension
• Réaction vasovagale
• Oedème
• Cicatrisation ralentie
InforMaTIons relaTIves À la TaIlle spÉCIfIQUes aU proDUIT
Description
UPN
Dimen-
sions de
AccuMax 200
M0068404010
242 µm
AccuMax 365
M0068404020
365 µm
AccuMax 550
M0068404030
550 µm
AccuMax 1000
M0068404040
910 µm
AccuMax 200
M0068404012
242 µm
(boîtes de 5)
AccuMax 365
M0068404022
365 µm
(boîtes de 5)
AccuMax 550
M0068404032
550 µm
(boîtes de 5)
AccuMax 1000
M0068404042
910 µm
(boîtes de 5)
Diamètre
Longueur
Puissance
externe
utile
d'entrée
l'âme
maximum
en W
415 µm
3,0 m
20 W
550 µm
2,6 m
100 W
750 µm
2,6 m
100 W
1400 µm
2,6 m
100 W
415 µm
3,0 m
20 W
550 µm
2,6 m
100 W
750 µm
2,6 m
100 W
1400 µm
2,6 m
100 W
prÉsenTaTIon
• Les fibres laser AccuMax™ sont fournies stériles. Elles sont à usage unique.
Tout retraitement ou réutilisation est proscrit.
• Ne pas utiliser si l'emballage est ouvert ou endommagé.
• Ne pas utiliser si l'étiquetage est incomplet ou illisible.
• Ne pas utiliser après la date d'expiration figurant sur l'étiquette du produit.
• Conserver dans un endroit sec, frais et à l'abri de la lumière.
InsTrUCTIons D'UTIlIsaTIon
Avant d'activer le laser, lire les paragraphes consacrés à la configuration et au
mode de fonctionnement du système laser dans le mode d'emploi du laser.
prÉparaTIon
1. S'assurer que l'emballage stérile n'est ni ouvert, ni déchiré, ni percé et que
le produit n'est pas endommagé. Si nécessaire, retourner le dispositif à
Boston Scientific pour qu'il soit remplacé.
2. Ôter soigneusement la fibre de l'emballage. Manipuler la fibre avec soin en
évitant de la heurter ou de la plier fort pour ne pas l'endommager. Inspecter et
manipuler l'embout de sortie avec un soin particulier car il s'agit de la partie la
plus délicate et fragile du dispositif.
3. Saisir le connecteur et ôter le capuchon protecteur. Éviter de toucher
l'extrémité exposée du connecteur. Ne pas saisir le réducteur de tension en
caoutchouc ou la fibre.
4. S'assurer que le laser est en mode OFF (Arrêt) ou STANDBY (Attente) avant
d'insérer la fibre dans le port SMA.
5. Relier le connecteur au laser et serrer à la main pour obtenir un serrage
solide.
6. Activer le faisceau lumineux du laser.
7. Inspecter attentivement la fibre à la recherche de plis, perforations, ruptures
ou autres dommages. Si la fibre semble endommagée, ne pas utiliser le
dispositif mais le retourner à Boston Scientific pour en obtenir un de rechange.
8. Manipuler l'embout de la fibre sur une surface non-réfléchissante et s'assurer
qu'un point rouge circulaire apparaît. Si l'intensité du point est faible ou si le
point est invisible, ne pas utiliser et retourner le dispositif à Boston Scientific
pour obtenir un modèle de rechange.
9. Configurer les paramètres de traitement, comme indiqué sur le mode d'emploi
du laser et conformément à la puissance nominale adaptée à la dimension de
la fibre.
averTIsseMenT
Alimentation maximale de 20 W pour les AccuMax 200, et alimentation maximale
de 100 W pour les AccuMax 365, 550 et 1000.
InsTrUCTIons pÉropÉraToIres
1. Insérer la fibre dans le système de mise en place endoscopique jusqu'à ce
que son embout apparaisse dans le champ de vision.
2. Positionner le faisceau lumineux sur le tissu, le cartilage ou les calculs ciblés.
3. Mettre le laser en mode READY (Prêt).
4. Appuyer sur la pédale pour actionner le faisceau lumineux.
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