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almeno 1,5 m dal supporto del paziente, o devono essere alimentate tramite un
trasformatore di separazione per ridurre le correnti di dispersione.
Qualsiasi persona che colleghi apparecchiature esterne a ingressi o uscite dei segnali o ad
altri connettori crea un sistema elettromedicale ed è quindi responsabile della conformità
del sistema ai requisiti. In caso di dubbi, contattare un tecnico medico qualificato o il
proprio rappresentante locale. Se lo strumento è collegato a un PC (apparecchiature
informatiche che costituiscono un sistema), non toccare il paziente durante l'utilizzo del PC.
Se lo strumento è collegato a un PC (apparecchiature informatiche che costituiscono un
sistema), assemblaggio e modifiche devono essere valutati da un tecnico medico
qualificato in base alle indicazioni di sicurezza previste dalla norma IEC 60601.
ESPLOSIONE
Questo sistema non è a prova di esplosione.
NON utilizzare in presenza di miscele gassose infiammabili. Gli utenti devono
prendere in considerazione la possibilità di esplosioni o incendi in caso di
utilizzo del dispositivo in prossimità di gas anestetici infiammabili.
NON utilizzare il sistema in ambienti altamente arricchiti di ossigeno, come camere
iperbariche, tende a ossigeno e così via.
FATTORI AMBIENTALI
Utilizzare e conservare lo strumento solo in ambienti chiusi. Usare lo
strumento in un intervallo di temperatura ambiente compreso tra 15 °C e 35
°C, con un'umidità relativa compresa tra il 30% e il 90% (senza condensa).
Trasportare lo strumento a temperature comprese tra 20 °C e +50 °C e
conservarlo a temperature comprese tra 0 °C e 50 °C.
CONSIDERAZIONI SULLA COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA (EMC)
Le apparecchiature elettromedicali richiedono precauzioni speciali per quanto riguarda la
compatibilità elettromagnetica e devono essere installate e messe in funzione in base alle
informazioni EMC contenute nell'appendice. Anche se lo strumento soddisfa i requisiti
EMC pertinenti, adottare precauzioni per evitare l'esposizione non necessaria a campi
elettromagnetici, ad esempio quelli di telefoni cellulari e così via. L'appendice fornisce
indicazioni sull'ambiente elettromagnetico in cui utilizzare lo strumento.
Le apparecchiature di comunicazione portatili e mobili a radiofrequenza (RF) possono
influire sulle apparecchiature elettromedicali. Evitare l'uso dello strumento accanto o
impilato ad altre apparecchiature poiché ciò potrebbe causare un funzionamento non
D-0131088 Rev C, 05-2022
Istruzioni per l'uso di GSI AudioStar Pro
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