Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
P
A – T
ŘÍLOHA
ECHNICKÉ ÚDAJE
Přístroj AudioStar Pro je aktivní diagnostické zařízení. Přístroj je klasifikován jako zařízení
třídy IIa podle směrnice o zdravotnických prostředcích (EU) 2017/745 a jako zařízení třídy II
podle americké FDA. Vyrobeno, navrženo, vyvinuto a uvedeno na trh podle systémů jakosti
certifikovaných podle normy ISO 13485.
Soulad se standardy
Bezpečnost a elektromagnetická
kompatibilita (EMC)
Kalibrace a testovací signál
Všeobecné specifikace
Přeprava a
manipulace
Tlak ovzduší
Umístění
Předpokládaná životnost
D-0131088 Rev C, 2022-05
GSI AudioStar Pro Pokyny k používání
IEC 60601-1,
IEC 60601-1-2
ANSI S3.6 (2018) Typ 1
IEC 60645-1 (2017) Typ 1
IEC 60645-2 (2017)
ISO 389-2
ISO 389-3
ISO 389-4
ISO 389-5
ISO 389-7
ISO 389-8
OKOLNÍ PROSTŘEDÍ
Přepravované balení musí být uchováváno z
dosahu deště v suchém prostředí.
Teplota
Provoz: + 15 °C až + 40 °C (+ 59 °F až + 104 °F)
Přeprava: - 20 °C až + 50 °C (- 4 °F až + 122 °F)
Skladování: 0 °C až +50 °C (+32 °F až +122 °F)
Vlhkost
Provoz: Maximální relativní vlhkost 95 %,
nekondenzující
Přeprava a skladování: Maximální relativní
vlhkost 93 %, nekondenzující
98–104 kPa
Používání ve vnitřních prostorech
7 let
Strana 45 z 86
Publicité
