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I
NTRODUCTION
Nous vous remercions d'avoir acheté le système GSI AudioStar Pro™. L'AudioStar Pro de
GSI est un audiomètre de recherche/clinique avancé, autonome, à deux canaux. Il prend en
charge le transfert des données vers un ordinateur mais ne dépend pas de l'ordinateur
pour effectuer les tests et ne perd pas les données en cas de défaillance de la connexion à
l'ordinateur. Les contrôles de connexion et de mot de passe de l'utilisateur assurent la
sécurité des données du patient. Les données des tests peuvent être transférées vers des
logiciels tels que GSI Suite et Noah et peuvent être intégrées dans votre système de
EMR/EHR.
M
'
ODE D
EMPLOI
L'AudioStar Pro est destiné à être utilisé pour l'identification et l'étiologie de la perte
auditive chez les patients de tout âge. Il est destiné à être utilisé par un audiologiste, un
ORL, un professionnel de la santé auditive ou un technicien qualifié dans un hôpital, une
clinique, un établissement de santé ou tout autre environnement calme approprié tel que
défini dans ANSI S3.1 ou équivalent.
U
TILISATION PREVUE
Le GSI AudioStar Pro est destiné à être utilisé pour déterminer la sensibilité auditive du
patient. Il est destiné à quantifier le niveau d'audition du patient en présentant des stimuli
de sons purs à travers des transducteurs spécifiques à différentes fréquences et à
différents niveaux de pression sonore.
C
-
ONTRE
INDICATIONS
Il n'y a pas de contre-indications connues à l'utilisation.
P
ERFORMANCES ESSENTIELLES
La performance essentielle de cet instrument selon la norme CEI 60601-1 est définie par le
fabricant comme suit :
Cet instrument ne possède pas de performance essentielle.
L'absence ou la perte de performance essentielle ne peut entraîner aucun risque immédiat
inacceptable. Le diagnostic final doit toujours être basé sur les connaissances cliniques.
D-0131088 Rév C
Mode d'emploi GSI AudioStar Pro
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