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GSi AUDIOSTAR PRO Manuel D'instructions page 195

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matériel informatique et CEI 60601 pour les équipements électriques médicaux. En outre,
toutes ces combinaisons - Systèmes électriques médicaux - doivent être conformes aux
exigences de sécurité figurant dans la norme générale CEI 60601-1, édition 3, clause 16.
Tout équipement non conforme aux exigences de la norme CEI 60601- 1 en matière de
courants de fuite devra être conservé à l'extérieur de l'environnement du patient, c'est-à-
dire à au moins 1,5 m du support du patient ou devra être fourni via un transformateur de
séparation afin de réduire les courants de fuite.
Toute personne connectant un équipement externe à l'entrée de signal, à la sortie de signal
ou à d'autres connecteurs a formé un système électrique médical et a donc la
responsabilité de s'assurer de la conformité du système aux exigences. En cas de doute,
veuillez contacter un technicien médical qualifié ou votre représentant local. Si
l'instrument est connecté à un PC (équipement informatique formant un système), assurez-
vous de ne pas toucher le patient pendant que vous utilisez le PC. Si l'instrument est
connecté à un PC ((équipement TI formant un système) le montage et les modifications
seront évalués par un technicien médical qualifié conformément aux réglementations de
sécurité de la norme CEI 60601.
EXPLOSION
Ce système n'est pas antidéflagrant.
Ne PAS utiliser en présence de mélanges gazeux inflammables. Les
utilisateurs doivent prendre en compte l'éventualité d'explosions ou
d'incendies lors de l'utilisation de ce dispositif près de gaz anesthésiques
inflammables.
Ne PAS utiliser le système dans un environnement très enrichi en oxygène, tel qu'un
caisson hyperbare, une tente à oxygène, etc.
FACTEURS ENVIRONNEMENTAUX
Utilisez et conservez l'instrument à l'intérieur uniquement. Il est recommandé
que l'instrument soit utilisé dans une plage de température ambiante de 15
°C / 59 °F à 35 °C / 95 °F, avec une humidité relative comprise entre 30 % et 90
% (sans condensation).
Transportez l'instrument par des températures comprises entre 20 °C / -4 °F et +50 °C /
+122 °F et conservez l'instrument par des températures comprises entre 0 °C / 32 °F et 50
°C / 122 °F.
CONSIDÉRATIONS RELATIVES À LA COMPATIBILITÉ
ÉLECTROMAGNÉTIQUE (CEM)
D-0131088 Rév C
Mode d'emploi GSI AudioStar Pro
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