Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Ú
VOD
Děkujeme vám za zakoupení systému GSI AudioStar Pro™. GSI AudioStar Pro je
samostatný, dvoukanálový, pokročilý klinický/výzkumný audiometr. Podporuje přenos
údajů do počítače, ale při provádění testů není závislý na počítači a v případě výpadku
připojení k počítači nedojde ke ztrátě údajů. Ochranu pacientových údajů zajišťují
přihlášení uživatele a heslo. Údaje z testů lze přenášet do softwaru, jako je soustava GSI a
Noah, a lze je integrovat do systému EMR/EHR.
I
NDIKACE PRO POUŽITÍ
Přístroj AudioStar Pro je určen pro použití k identifikaci ztráty sluchu u pacientů jakéhokoli
věku. Přístroj by měl používat audiolog, ENT, odborník na péči o sluch nebo školený technik
v nemocnici, na klinice, ve zdravotnickém zařízení nebo jiném vhodném tichém prostředí,
jak určuje ANSI S3.1 nebo obdobná nařízení.
Z
AMÝŠLENÉ POUŽITÍ
Přístroj GSI AudioStar Pro je určen k použití pro účely určení citlivosti sluchu pacienta. Je
určen ke stanovení úrovně pacientova sluchu přehráváním čistých tónových podnětů
prostřednictvím specifických vysílačů při různých frekvencích a různých úrovních
akustického tlaku.
K
ONTRAINDIKACE
Nejsou známy žádné kontraindikace použití.
Z
ÁKLADNÍ VÝKONNOST
Základní výkonnost tohoto přístroje podle normy IEC 60601-1 je definována výrobcem jako:
Tento přístroj nemá stanovenu základní výkonnost.
Absence nebo ztráta základní výkonnosti nemůže vést k žádnému nepřijatelnému
bezprostřednímu riziku. Konečná diagnóza musí být vždy založena na klinických
znalostech.
D-0131088 Rev C, 2022-05
GSI AudioStar Pro Pokyny k používání
Strana 14 z 86
Publicité
