Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
„A"
– M
FÜGGELÉK
Az AudioStar Pro aktív, diagnosztikai célú orvostechnikai termék Az eszköz az az
orvostechnikai eszközökről szóló (EU) 2017/745 rendelet szerint IIa osztályú eszköznek, az
amerikai FDA szerint pedig II. osztályú eszköznek minősül. Gyártva, tervezve, fejlesztve és
forgalmazva ISO 13485 tanúsított minőségbiztosítási rendszerben.
Szabványoknak való megfelelés
Biztonság és elektromágneses
összeférhetőség (EMC)
Kalibrálás és vizsgálati jel
Általános specifikációk
Szállítás és
Hőmérséklet
Páratartalom
D-0131088 C verzió, 2022. május
GSI AudioStar Pro Használati utasítás
ŰSZAKI ADATOK
IEC 60601-1,
IEC 60601-1-2
ANSI S3.6 (2018) Type 1
IEC 60645-1 (2017) Type 1
IEC 60645-2 (2017)
ISO 389-2
ISO 389-3
ISO 389-4
ISO 389-5
ISO 389-7
ISO 389-8
KÖRNYEZETVÉDELMI
kezelés
A szállítási csomagot esőtől védve és száraz
körülmények között kell tartani
Működés: + 15° C és + 40° C között (+ 59° F és +
104° F között)
Szállítás: + 20° C és + 50° C között (- 4° F és +
122° F között)
Tárolás: + 0° C és + 50° C között (+ +32° F és +
122° F között)
Működés: Maximális relatív páratartalom 95%,
nem kicsapódó
Szállítás és tárolás: Maximális relatív
páratartalom 93%, nem kicsapódó
oldal
49 / 93
Publicité
