Stryker F-SFWSBER Manuel D'instructions page 49

BRUGSANVISNING
5. Liste over relevante standarder:
SL.-nr. Standarder
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
IEC 60601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number: 80028281
Version: B
Medicinsk udstyr – Del 1: Indbyggelse af
anvendelighed i medicinsk udstyr
Medicinsk udstyr – Håndtering af risikostyring for
medicinsk udstyr.
Information fra producenten leveret med
medicinsk udstyr
Medicinsk udstyr – Symboler til mærkning af
medicinsk udstyr samt tilhørende information -
Del 1: Generelle krav
Biologisk vurdering af medicinsk udstyr – Del 1:
Vurdering og prøvning indenfor rammerne af et
risikostyringssystem
Elektromedicinsk udstyr – Del 2-46: Særlige krav til
grundliggende sikkerhed og væsentlige
funktionsegenskaber for operationsborde
International Safe Transit Associations' standarder
for test af emballage
Side 49
Beskrivelse
Issue Date: 15 APR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E