Stryker F-SFWSBER Manuel D'instructions page 198

BRUKSANVISNING
5. Oversikt over gjeldende standarder:
Serienr. Standarder
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
IEC 60601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number: 80028281
Version: B
Beskrivelse
Medisinsk utstyr – Del 1: Teknisk anvendelse av
egnetheten til medisinsk utstyr
Medisinsk utstyr – Bruk av risikostyring for medisinsk
utstyr.
Produsentinformasjon som leveres sammen med
medisinsk utstyr
Medisinsk utstyr – Symboler for medisinsk utstyr til
bruk på etiketter, som merking og til informasjon –
Del 1: Generelle krav
Biologisk evaluering av medisinsk utstyr – Del 1:
Evaluering og prøving i en risikostyringsprosess
Medisinsk elektrisk utstyr – Del 2–46: Spesielle krav
til den grunnleggende sikkerheten og viktige
ytelsen til operasjonsbordene
ISTA-standarder (International Safe Transit
Association) for pakningstesting
Side 198
Issue Date: 15 APR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E