Stryker F-SFWSBER Manuel D'instructions page 182

사용 지침
5. 해당 표준 목록:
Sl. no
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
IEC 60601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number: 80028281
Version: B
표준
의료 기기 - Part 1: 의료 기기에 대한 사용 적합성
엔지니어링 적용
의료 기기- 의료 기기에 대한 위험 관리 적용.
의료 기기 제조업체가 공급하는 정보
의료 기기- 의료 기기 라벨, 라벨 표시 및 제공해야 할
정보와 함께 사용하는 기호 - Part 1: 일반 요구 사항
의료 기기의 생물학적 평가 - Part 1: 위험 관리
프로세스 내의 평가 및 검사
의료용 전기 기기 - Part 2-46: 수술대의 기본 안전 및
필수 성능에 대한 특정 요구 사항
포장 검사에 대한 국제안전수송협회(International
Safe Transit Association) 표준
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설명
Issue Date: 15 APR 2020
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