Stryker F-SFWSBER Manuel D'instructions page 268

ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
5. Перечень применимых стандартов
№ Стандарты
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
IEC 60601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number: 80028281
Version: B
Изделия медицинские. Часть 1 — Проектирование
медицинских изделий с учетом эксплуатационной
пригодности
Изделия медицинские. Применение менеджмента
риска к медицинским изделиям
Информация, предоставляемая изготовителем
медицинского устройства
Изделия медицинские. Символы, применяемые при
маркировании на медицинских изделиях, этикетках
и в сопроводительной документации. Часть 1 —
Основные требования
Оценка биологического действия медицинских
изделий. Часть 1 — Оценка и исследования в
рамках процедуры менеджмента риска
Изделия медицинские электрические. Часть 2-46 —
Частные требования безопасности с учетом
основных функциональных характеристик к
операционным столам
Стандарты Международной ассоциации по
обеспечению сохранности при перевозках в части
испытаний упаковки
Стр. 268
Описание
Issue Date: 15 APR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E