Stryker F-SFWSBER Manuel D'instructions page 166

使用説明書
5. 適用規格一覧：
シリアル
ナンバー
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
IEC 60601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number: 80028281
Version: B
規格
医療機器 - 第 1 部：ユーザビリティエンジニアリング
の医療機器への適用
医療機器 - リスクマネジメントの医療機器への適用
医療機器の製造業者が提供する情報
医療機器 - 医療機器のラベル、ラべリング及び提供す
る情報に用いる記号 - 第 1 部：一般要求事項
医療機器の生物学的評価 - 第 1 部：リスクマネジメン
トプロセスにおける評価及び試験
医用電気機器 - 第 2-46 部：手術台の基礎安全及び基本
性能に関する特定要求事項
国際安全輸送協会の包装試験の規格
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説明
Issue Date: 15 APR 2020
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