Stryker F-SFWSBER Manuel D'instructions page 125

ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
1.5.3 Συμμόρφωση με τους κανονισμούς για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα:
Αυτό το προϊόν είναι μη επεμβατικό ιατροτεχνολογικό προϊόν,
κατηγορίας I. Το σύστημα φέρει σήμανση CE σύμφωνα με το
Παράρτημα VIII, Κανόνας 1, του κανονισμού περί ιατροτεχνολογικών
προϊόντων (ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2017/745)
Θέματα ΗΜΣ:
Η παρούσα συσκευή δεν είναι ηλεκτρομηχανική. Συνεπώς, δεν ισχύουν δηλώσεις
περί ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (ΗΜΣ).
Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος ΕΚ:
HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE
ΤΗΛ.: +33 (0)2 97 50 92 12
Πληροφορίες κατασκευής:
ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
100 DISCOVERY WAY
ACTON, MA 01720 USA
800-433-5774 (ΒΟΡΕΙΑ ΑΜΕΡΙΚΗ)
978-266-4200 (ΔΙΕΘΝΩΣ)
2. Σύστημα
Αναγνώριση στοιχείων συστήματος:
Αυτό το σύστημα περιέχει:
A) Στήριγμα ισχίου
B) Στήριγμα θώρακος
C) Υπόθεμα ισχίου,
αριστερό
D) Υπόθεμα ισχίου, δεξί
E) Υπόθεμα ισχίου,
κεντρικό
F) Υπόθεμα θώρακος,
αριστερό
G) Υπόθεμα θώρακος, δεξί
H) Υπόθεμα θώρακος,
κεντρικό
I) Υπόθεμα XLIF
(δεν απεικονίζεται)
Document Number: 80028281
Version: B
G
H
F
B
Σελίδα 125
D
E
A C
Issue Date: 15 APR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E