Stryker F-SFWSBER Manuel D'instructions page 259

ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
1.5.3 Соответствие нормативным требованиям к медицинским
устройствам
Данное изделие является неинвазивным медицинским
устройством класса I. Система имеет маркировку CE
в соответствии с Правилом 1 Приложения VIII к Регламенту
о медицинских изделиях (РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2017/745).
Требования к электромагнитной совместимости (ЭМС)
Данное изделие не является электромеханическим устройством. Заявления
относительно ЭМС неприменимы.
Уполномоченный представитель в ЕС
HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE (Франция)
ТЕЛ.: +33 (0)2 97 50 92 12
Сведения о производителе
ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
100 DISCOVERY WAY
ACTON, MA 01720 USA
800-433-5774 (СЕВЕРНАЯ АМЕРИКА)
978-266-4200 (МЕЖДУНАРОДНЫЙ)
Document Number: 80028281
Version: B
Стр. 259
Issue Date: 15 APR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E