Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
ISTRUZIONI PER L'USO
Indica che il dispositivo non contiene gomma
naturale o lattice di gomma naturale secco.
Indica il rappresentante autorizzato nella
Comunità Europea.
Indica che il dispositivo medico è conforme al
REGOLAMENTO (UE) 2017/745.
Indica un'avvertenza.
Indica che prima dell'utilizzo è necessario
consultare le Istruzioni per l'uso.
1.5.2
Utenti e popolazione di pazienti previsti:
Utente previsto: chirurghi, infermieri, medici e personale sanitario di sala operatoria
coinvolti nella procedura prevista per il dispositivo. Non destinato a persone non
addestrate.
Popolazione prevista: Questo dispositivo è destinato all'uso con pazienti di peso
inferiore all'intervallo di carico di lavoro sicuro indicato nella sezione delle specifiche
del prodotto 4.2.
1.5.3
Conformità alle normative sui dispositivi medici:
Questo prodotto è un dispositivo medico non invasivo di Classe I.
Questo sistema è contrassegnato dal marchio CE secondo l'Allegato
VIII, Regola 1, del regolamento sui dispositivi medici (REGOLAMENTO
(UE) 2017/745).
Considerazioni sulla compatibilità elettromagnetica (CEM):
Questo non è un dispositivo elettromeccanico. Pertanto, le dichiarazioni CEM
non sono applicabili.
Document Number: 80028281
Version: B
Pagina 141
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
IEC 60601-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 15 APR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Publicité
