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INSTRUCCIONES DE USO
1.5.3
Conformidad con el reglamento sobre productos sanitarios:
Este producto es un producto sanitario no invasivo de clase I. Este
sistema lleva la marca CE de acuerdo con el anexo VIII, norma 1 del
reglamento sobre productos sanitarios (REGLAMENTO (UE) 2017/745)
Consideraciones sobre compatibilidad electromagnética:
Este producto no es un dispositivo electromecánico. Por tanto, las
declaraciones sobre compatibilidad electromagnética no son aplicables.
Representante europeo autorizado:
HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE
TEL: +33 (0)2 97 50 92 12
Información del fabricante:
ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
100 DISCOVERY WAY
ACTON, MA 01720 USA
800-433-5774 (NORTEAMÉRICA)
978-266-4200 (INTERNACIONAL)
2. Sistema
Identificación de los componentes del sistema:
Este sistema contiene:
A)
Hip Support
B)
Chest Support
C)
Hip Pad, Left
D)
Hip Pad, Right
E)
Hip Pad, Center
F)
Chest Pad, Left
G)
Chest Pad, Right
H)
Chest Pad, Center
I)
XLIF Pad (no se
muestra)
Document Number: 80028281
Version: B
G
H
F
B
Página 328
D
E
A
C
Issue Date: 15 APR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
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