Waarschuwingen En Voorzorgsmaatregelen - Fresenius Medical Care Ci-Ca Dialysate K2 Plus Instructions D'utilisation

Ci-Ca Dialysate K2 Plus
- Terminale ziekte zonder redelijke verwachtingen van herstel.
- Ernstige dysnatriëmie kan beter worden behandeld met een
andere antistollingsmethode, waarbij het eenvoudiger is om
de invloed op de serumnatriumconcentratie te wijzigen.
- De noodzaak om de behandeling langer dan 4 weken
continu te verlengen.
Aanvullende contra-indicaties kunnen specifiek zijn voor andere
apparaten of medicijnen die bij de therapie worden gebruikt
PRESTATIEKENMERKEN EN
KLINISCHE VOORDELEN
Prestatiekenmerken
De dialyse-oplossing mag alleen worden gebruikt in combinatie
met 4% trinatriumcitraatinfusie (RCA). De verminderde
bicarbonaat- en natriumconcentratie in Ci-Ca Dialysate K2 Plus
wordt gecoördineerd met de natrium- en bicarbonaatinname
door trinatriumcitraat en zijn metabolieten. Ci-Ca Dialysate
K2 Plus is calciumvrij om het antistollingseffect van citraat in
het filter te behouden. Aangezien het een calciumvrije dialyse-
oplossing is, is de afzonderlijke infusie van calcium verplicht.
Ci-Ca Dialysate K2 Plus bevat fosfaat om het verlies van fosfaat
uit het bloed van de patiënt tijdens CVVHD- of postCVVHDF-
therapieën te beperken.
Klinische voordelen
Klinische voordelen van CVVHD of postCVVHDF met
gebruik van RCA bij patiënten die lijden aan acuut nierletsel,
vochtoverbelasting of intoxicaties in een intensive care-
omgeving kunnen een verbeterde morbiditeit en verbeterde
overlevingsresultaten zijn door vloeistof voorzichtig te
beheersen, door een zuur-base- en elektrolytenbalans te
implementeren en door verlenging van de therapieduur tot
continue toediening, waardoor de snelheid van veranderingen
bij de patiënt wordt beperkt (hemodynamische stabiliteit met
langzame veranderingen in de vloeistofstatus en lager risico
op hersenoedeem met langzame veranderingen in osmotische
druk).
INTERACTIES
- CRRT kan de bloedconcentratie
geneesmiddelen en voedingsstoffen verlagen (bijv. die
met een lage eiwitbindingscapaciteit, met een klein
distributievolume en met een molecuulgewicht onder de
grenswaarde van het hemofilter). Een passende herziening
van de dosis van dergelijke geneesmiddelen kan nodig
zijn. De verwijdering van belangrijke voedingsstoffen dient
te worden gecompenseerd met aangepaste (par)enterale
voeding.
- Kristalloïden, (par)enterale voeding en andere infusies
worden vaak gegeven op de intensive care. Er kunnen
interacties worden verwacht met geneesmiddelen die
gericht zijn op de verandering van de bloedelektrolyt, het
zuur-basegehalte of de vochtstatus van de patiënt of dit als
bijwerking vertonen.
- De cardiale toxiciteit van hartglycosiden, in specifieke
digoxine, kan verergeren bij de correctie van hyperkaliëmie,
hypermagnesiëmie, hypocalciëmie, of de ontwikkeling van
hyponatriëmie of een alkalose.
Aanvullende interacties kunnen specifiek zijn voor andere
apparaten of medicijnen die bij de therapie worden gebruikt.
WIJZE VAN TOEDIENING
Tijdens de toepassing zijn extra apparaten en oplossingen vereist:
Een 4% trinatriumcitraatoplossing moet in voorverdunning worden
toegediend in een dosis van ongeveer 4 mmol citraat per liter
behandeld bloed voor CVVHD en van ongeveer 5 mmol citraat
per liter behandeld bloed voor postCVVHDF. De citraatdosering
moet binnen 3 – 5 mmol/l blijven voor CVVHD en 3 – 5,5 mmol/l
voor postCVVHDF om het optreden van hypo- of hypernatriëmie
te voorkomen wanneer Ci-Ca Dialysate K2 Plus wordt gebruikt in
de algemeen aanbevolen verhouding tot de bloedstroom (ofwel
1:3). Een calciumoplossing met een calciumconcentratie van 50 –
500 mmol/l (bij voorkeur 100 mmol/l) moet systemisch of in de
veneuze bloedlijn van het CVVHD- of postCVVHDF-systeem
worden toegediend onmiddellijk voorafgaand aan de aansluiting
op het veneuze katheterlumen. De toegediende hoeveelheid
calcium moet dienovereenkomstig worden aangepast om de
concentratie van systemisch geïoniseerd calcium (iCa) onder
controle te houden. Een geschikte startdosering is gewoonlijk
1,7 mmol calcium per liter afvoerstroom.
De metabole zuur-base-status van de patiënt kan worden
veranderd door de verhouding tussen de infusie van bufferbasen,
afhankelijk van de bloed- en citraatoplossingstroom, en de
verwijdering van bufferbases met de stroom dialyseoplossing.
Let op dat een toename van de stroom dialyseoplossing
een verschuiving naar acidose veroorzaakt. Dit verschilt
van de toepassing van dialyseoplossingen (met bijvoorbeeld
35 mmol/l bicarbonaat), die worden gebruikt met CVVHD
of postCVVHDF in combinatie met systemische antistolling.
Bij een dosis van 2.000 ml/u Ci-Ca Dialysate K2 Plus wordt
doorgaans een evenwichtige metabole zuur-basestatus bereikt
in combinatie met een bloedstroom van 100 ml/min. Dit
is van toepassing wanneer een voldoende grote high-flux
dialysator wordt gebruikt, die het transport van bufferbasen en
calciumcitraatcomplexen niet beperkt.
Dosering
De werkzaamheid van de continue hemodialysebehandeling
wordt over het algemeen bereikt bij toediening van 1.500 –
2.500 ml/u dialyseoplossing bij volwassenen, afhankelijk van
het lichaamsgewicht. De dagelijkse dosering mag niet hoger
zijn dan 2.000 ml/kg.
Instructies voor gebruik
Vóór gebruik
Etikettering moet duidelijk zijn en de houdbaarheidsdatum mag
niet worden overschreden.
Voor gemakkelijk gebruik is de aanbevolen temperatuur van de
oplossing +20 °C.
van bepaalde
Gebruik
Openen van binnenverpakking
De dubbelkamerzak met de dialyseoplossing mag pas vlak
voor gebruik uit de binnenverpakking worden gehaald. Voor het
openen moet de binnenverpakking op beschadigingen worden
gecontroleerd. Zakken met beschadigde binnenverpakking
moeten worden verwijderd. De lostreknaad die de twee
compartimenten scheidt, moet na het uitpakken intact zijn;
anders kan de naleving van de oplossingsspecificatie niet
worden gegarandeerd en moet de zak worden verwijderd.
Mengen van beide compartimenten
Beide compartimenten moeten onmiddellijk voorafgaand
aan het gebruik van de dialyseoplossing worden gemengd.
Gebruik niet ongemengd. Het mengen van de compartimenten
is verplicht om onmiddellijke elektrolyt- en glucoseverstoringen
tijdens het aanbrengen te voorkomen.
A)
Vouw het kleine compartiment uit.
B)
Rol de zak met oplossing op vanaf de hoek tegenover
het kleine compartiment ...
C)
... totdat de lostreknaad tussen beide compartimenten
over de gehele lengte is geopend en de oplossingen
uit beide compartimenten zijn gemengd.
Na het mengen van beide compartimenten moet worden
gecontroleerddat de lostreknaad volledig open is, dat de
oplossing helder en kleurloos is en dat de zak niet lekt. Alleen
gebruiken als de oplossing helder is en de container niet is
beschadigd. Een lekkende zak moet onmiddellijk worden
verwijderd.
Aansluiting van de zak op extracoporaal circuit
Ci-Ca Dialysate K2 Plus wordt geleverd met een gele
HF-connector voor gebruik in combinatie met de Fresenius
Medical Care CRRT-apparaten multiFiltrate en multiFiltratePRO,
en de bijbehorende Ci-Ca-lijnen met een compatibele gele
mannelijke HF-connector.
De behandelend arts is verantwoordelijk voor elk gebruik van
de Luer-Lock-connector op de zak om Ci-Ca Dialysate K2
Plus aan te sluiten met behulp van andere CRRT-apparaten
dan multiFiltrate en multiFiltratePRO.
Na het mengen van beide compartimenten wordt de zak
met de dialyseoplossing aangesloten op het dialysaatcircuit
volgens de instructies voor het gekozen apparaat voor
continue nierfunctievervangende therapie. Besmetting van
de dialyseoplossing of delen die in contact komen met de
dialyseoplossing moet worden vermeden. Elke zak met Ci-Ca
Dialysate K2 Plus die is losgekoppeld van het dialysaatcircuit,
moet worden weggegooid.
Injectiepoort
Het gebruik van de injectiepoort is de verantwoordelijkheid van
de behandelend arts en kan worden gebruikt met een canule
die niet groter is dan 23 Gauge.
Afsluiten
De behandeling moet worden afgesloten volgensde instructies
die bij het CRRT-apparaat zijn geleverd.
WAARSCHUWINGEN EN
VOORZORGSMAATREGELEN
Technische waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
- Het RCA-protocol moet worden nageleefd om het optreden
van bijwerkingen te beperken. Kies het juiste recept,
nl