Fresenius Medical Care Ci-Ca Dialysate K2 Plus Instructions D'utilisation page 20

Ci-Ca Dialysate K2 Plus
- A Ci-Ca Dialysate K2 Plus não deve ser usada para infusão
intravenosa ou para infusão direta no circuito extracorporal.
- O produto destina-se a uso único para minimizar o risco de
contaminação microbiana.
- Deve ser usada dentro de 48 horas após a mistura para
garantir que as propriedades químicas sejam mantidas.
- Antes da aplicação, a Ci-Ca Dialysate K2 Plus deve
ter uma temperatura de pelo menos +20 °C (consulte
também as Instruções de uso do dispositivo de TSRC
quanto à temperatura da sala de operações) para apoiar o
procedimento de aquecimento do dispositivo de TSRC.
- Dependendo dos requisitos clínicos, a solução pronta a
usar pode ser aquecida imediatamente antes do uso, entre
36,5 °C – 38,0 °C. Ajuste a temperatura no dispositivo de
TSRC em conformidade.
- A preparação da CVVHD com citrato ou da postCVVHDF
com citrato deve ser cuidadosamente verificada antes
de iniciar o tratamento. Especificamente, é importante
garantir a preparação correta da infusão de citrato e
cálcio. A preparação correta deve ser confirmada medindo
o decréscimo induzido por citrato da concentração de
cálcio ionizado no circuito extracorporal no prazo máximo
de 20 a 30 minutos após o início do tratamento. Se esse
decréscimo não ocorrer, a preparação deve ser novamente
verificada, pois um erro na infusão de citrato e cálcio pode
levar a desequilíbrios de eletrólitos e distúrbios de ácido-
base graves.
- O médico assistente é responsável por qualquer substância
que seja adicionada à substância misturada ou por misturar.
A compatibilidade da substância deve ser verificada
antecipadamente para evitar efeitos indesejados como
formação de partículas. Após a administração, a solução
deve ser novamente misturada.
- Qualquer porção não usada da solução deve ser
descartada.
Advertências e precauções técnicas adicionais podem ser
específicas de outros dispositivos ou medicamentos usados
no tratamento.
NOTAS ESPECÍFICAS DE MATERIAIS
E SUBSTÂNCIAS
Não existe hipersensibilidade conhecida ao sistema de saco
ou a quaisquer materiais.
Para informações sobre SVHC segundo o Artigo 33 do
Regulamento (CE) N.º 1907/2006 („REACH"), use esta página:
www.freseniusmedicalcare.com/en/svhc
PRECAUÇOES ESPECIAIS PARA
ARMAZENAMENTO
Manter afastado de objetos afiados como facas e tesouras.
Não armazenar abaixo de +4 °C ou acima de +25 °C.
Manter seco.
DESCARTE
Garanta o descarte seguro do produto não usado ou material
residual, de acordo com os regulamentos locais.
Os materiais que tenham estado em contato com sangue ou
outros materiais de origem humana podem estar infectados.
Descarte esses materiais tomando as devidas medidas de
precaução e em conformidade com os regulamentos locais
no que diz respeito a materiais (potencialmente) infecciosos.
SÍMBOLOS USADOS NAS ETIQUETAS
Esterilizado usando vapor
Número de catálogo
Dispositivo médico
Fabricante
Prazo de validade
Sistema de barreira estéril
única com embalagem
protetora no exterior
Site de informações do
paciente
Unidades
Limite de temperatura
N.º lote
Identificador único de
UDI
dispositivo
Data de fabrico
Cuidado
Não reutilizar
Consultar as instruções de
uso
DATA DE REVISÃO DO TEXTO
2022-05
Uma versão digital deste documento está disponível no
seguinte site:
www.freseniusmedicalcare.com/en/product-information
INFORMAÇÕES SOBRE O
FABRICANTE
Fabricante legal
Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
Else-Kröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, ALEMANHA
D-61346 Bad Homburg ·
+49 6172 609-0
0123 0123
+49 6172/609-0
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