Advertências E Precauções - Fresenius Medical Care Ci-Ca Dialysate K2 Plus Instructions D'utilisation

Ci-Ca Dialysate K2 Plus
- A necessidade de alcançar efeitos de tratamento mais
rapidamente, por ex., determinadas intoxicações, do que
o tratamento TSRC consegue alcançar. A HD intermitente
pode ser mais apropriada nesses casos.
- Doença terminal sem expectativas razoáveis de
recuperação.
- Disnatremias graves podem ser mais bem gerenciadas com
um método de anticoagulação diferente, no qual é mais
simples modificar o impacto sobre a concentração sérica
de sódio.
- A necessidade de prolongar continuamente o tratamento
para além das 4 semanas.
As contraindicações adicionais podem ser específicas de
outros dispositivos ou medicamentos usados no tratamento.
CARACTERÍSTICAS DE
DESEMPENHO E BENEFÍCIOS
CLÍNICOS
Características de desempenho
A solução de diálise só deve ser usada em combinação com
uma infusão de citrato trissódico a 4% (ARC). A concentração
reduzida de bicarbonato e de sódio da Ci-Ca Dialysate K2
está concertada com o aporte de sódio e de bicarbonato pelo
citrato trissódico e seus metabólitos. A Ci-Ca Dialysate K2
Plus é livre de cálcio para sustentar o efeito anticoagulante do
citrato no filtro. Como é uma solução de diálise livre de cálcio,
a infusão separada do cálcio é obrigatória.
A Ci-Ca Dialysate K2 Plus contém fosfato para restringir a
perda de fosfato do sangue do paciente durante as terapias
de CVVHD ou postCVVHDF.
Benefícios clínicos
Os benefícios clínicos da CVVHD ou postCVVHDF usando ARC
em pacientes que sofrem de lesão renal aguda, sobrecarga de
fluidos ou intoxicações em um ambiente de terapia intensiva
podem incluir uma melhoria nos índices de morbidade e
um aumento nas probabilidades de sobrevida, controlando
suavemente o fluido, implementando um equilíbrio ácido-base
e eletrolítico e prolongando o tempo de terapia até a aplicação
contínua, limitando assim a taxa de alterações no paciente
(estabilidade hemodinâmica com alterações lentas em termos
de status do fluido e menor risco de edema cerebral com
alterações lentas em termos de pressão osmótica).
INTERAÇÕES
- A TSRC pode reduzir a concentração sanguínea de
determinados produtos e nutrientes (por ex., aqueles com
baixa capacidade de ligação proteica, com um volume de
distribuição reduzido e com um peso molecular abaixo do
limite de cut-off do hemofiltro). Uma revisão apropriada da
dose desses produtos medicinais pode ser necessária. A
remoção de nutrientes importantes deve ser compensada
com nutrição (par)enteral adaptada.
- Cristaloides, nutrição (par)enteral e outras infusões são
geralmente administrados na medicina de terapia intensa.
Podem ser esperadas interações com produtos medicinais
que visem ou exibam, como efeito secundário, a alteração
dos eletrólitos no sangue, do teor ácido-base ou do status
dos fluidos do paciente.
- A toxicidade cardíaca dos glicosídeos cardíacos, na
digoxina específica, pode ser exacerbada após a correção
da hipercalemia, hipermagnesemia, hipocalcemia ou o
desenvolvimento de hiponatremia ou alcalose.
As interações adicionais podem ser específicas de outros
dispositivos ou medicamentos usados no tratamento.
MÉTODO DE ADMINISTRAÇÃO
Durante a aplicação, são necessários dispositivos e soluções
adicionais: Uma solução de citrato trissódico a 4% deve ser
infundida em pré-diluição numa dose de cerca de 4 mmol de
citrato por litro de sangue tratado em CVVHD e de cerca de
5 mmol de citrato por litro de sangue tratado para postCVVHDF.
A dose de citrato deve permanecer entre 3 e 5 mmol/L para
CVVHD e 3 e 5,5 mmol/L para postCVVHDF para evitar a
ocorrência de hipo e hipernatremia quando a Ci-Ca Dialysate K2
Plus é usada à proporção geralmente recomendada para o fluxo
sanguíneo (ou seja, 1:3). Uma solução com uma concentração
de cálcio de 50 a 500 mmol/L (preferencialmente, 100 mmol/L)
deve ser infundida sistematicamente ou introduzida na linha
de sangue venoso do sistema de CVVHD ou postCVVHDF
imediatamente antes da conexão ao lúmen do cateter venoso.
A quantidade infundida de cálcio deve ser ajustada em
conformidade para controlar a concentração de cálcio ionizado
(iCa) sistêmico. Uma dose inicial adequada é normalmente de
1,7 mmol de cálcio por litro de fluxo de efluentes.
O status metabólico ácido-base do paciente pode ser alterado
pela proporção entre a infusão das bases tampão, dependendo
do fluxo de solução de sangue e citrato, e a remoção das bases
tampão com o fluxo de solução de diálise. Deve-se notar que
um aumento no fluxo de solução de diálise causa uma alteração
no sentido da acidose. Isso difere da aplicação de soluções
de diálise (por ex., com 35 mmol/L de bicarbonato), que são
usadas com CVVHD ou postCVVHDF em combinação com
anticoagulação sistêmica. A uma dose de 2000 mL/h de Ci-Ca
Dialysate K2 Plus, um status metabólico ácido-base equilibrado é
geralmente alcançado em combinação com um fluxo sanguíneo
de 100 mL/min. Isso é válido quando um dialisador de alto fluxo
suficientemente grande é usado, pois ele não limita o transporte
de bases tampão e complexos cálcio-citrato.
Dosagem
A eficácia da terapia de hemodiálise contínua é geralmente
alcançada por meio da aplicação de 1500–2500 mL/h de
solução de diálise em adultos, dependendo do peso corporal.
A dose diária não deve exceder 2000 mL/Kg.
Instruções de manuseamento
Antes do uso
A rotulagem deve ser clara e a data de validade não pode ser
ultrapassada.
Para um manuseamento conveniente, a temperatura
recomendada da solução é de +20 °C.
Manuseamento
Abertura do invólucro
O saco de câmera dupla contendo a solução de diálise só
deve ser retirado do respectivo invólucro imediatamente antes
do uso. Antes da abertura, o invólucro deve ser verificado
quanto a danos. Os sacos com invólucros danificados devem
ser descartados. O selo que separa os dois compartimentos
deve estar intacto após o desembalamento; caso contrário,
a conformidade da especificação da solução não pode ser
garantida e o saco deve ser descartado.
Agitação de ambos os compartimentos
Ambos os compartimentos devem ser agitados imediatamente
antes de usar a solução de diálise. Não usar sem agitar.
A agitação dos compartimentos é obrigatória para evitar
distúrbios de glicose e eletrólitos durante a aplicação.
A)
Desdobre o compartimento pequeno.
B)
Enrole o saco de solução começando pelo canto
oposto ao compartimento pequeno ...
C)
... até que o selo entre ambos os compartimentos seja
aberto ao longo de todo o comprimento e as soluções de
ambos os compartimentos estejam homogeneizadas.
Após agitar ambos os compartimentos, é necessário realizar
uma verificação para garantir que o selo esteja totalmente
aberto, a solução esteja translúcida e incolor e o saco não
apresente vazamentos. Usar apenas se a solução estiver
translúcida e o recipiente não estiver danificado. Um saco
com vazamentos deve ser descartado imediatamente.
Conexão do saco ao circuito extracorporal
A Ci-Ca Dialysate K2 Plus é fornecida com um conector HF
amarelo a ser usado em combinação com os dispositivos de
TSRC multiFiltrate e multiFiltratePRO da Fresenius Medical
Care e com o sistema de linhas Ci-Ca contendo um conector
macho HF amarelo compatível.
O médico assistente é responsável pelo uso do conector
Luer-Lock no saco, para conectar a Ci-Ca Dialysate K2
Plud, a qualquer outro dispositivo de TSRC para além da
multiFiltrate e multiFiltratePRO.
Após misturar ambos os compartimentos, o saco com a
solução de diálise é conectado ao circuito de diálise de
acordo com as instruções do dispositivo selecionado para
a terapia de substituição renal contínua. A contaminação da
solução de diálise ou de qualquer componente em contato
com a solução de diálise deve ser evitada. Qualquer saco
de Ci-Ca Dialysate K2 Plus que tenha sido desconectado do
circuito de diálise deve ser descartado.
Porta de injeção
O uso da porta de injeção é da responsabilidade do médico
assistente. Ela pode ser usada com a cânula definida, não
ultrapassando 23 G.
Término
O tratamento deve ser concluído de acordo com as instruções
fornecidas com o dispositivo TSRC.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Advertências e precauções técnicas
- O protocolo de ARC deve ser cumprido para limitar a
ocorrência de efeitos secundários. Selecione a prescrição
correta, com base nos valores reais de eletrólitos e de
ácido-base no sangue e no soro.
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