Simboli Usati Sulle Etichette; Smaltimento; Informazioni Sul Produttore - Fresenius Medical Care Ci-Ca Dialysate K2 Plus Instructions D'utilisation

Ci-Ca Dialysate K2 Plus
- Ci-Ca Dialysate K2 Plus non deve essere usata per
l'infusione endovenosa o per l'infusione diretta nel circuito
extracorporeo.
- Il prodotto è monouso per ridurre al minimo il rischio di
contaminazione microbica.
- Deve essere utilizzato entro 48 ore dalla miscelazione per
garantire il mantenimento delle proprietà chimiche.
- Prima dell'applicazione, Ci-Ca Dialysate K2 Plus deve
avere una temperatura di almeno +20 °C (vedere anche
le istruzioni per l'uso del dispositivo per CRRT sulla
temperatura della sala operatoria) per supportare la
procedura di riscaldamento del dispositivo per CRRT.
- A seconda dei requisiti clinici, la soluzione pronta all'uso deve
essere riscaldata subito prima dell'uso a 36,5 °C – 38,0 °C.
Regolare di conseguenza la temperatura del dispositivo per
CRRT.
- L'impostazione della CVVHD con citrato o della postCVVHDF
con citrato deve essere attentamente controllata prima
dell'inizio del trattamento. In particolare, è importante
assicurare la corretta impostazione dell'infusione di citrato
di calcio. L'impostazione corretta deve essere confermata
misurando il calo indotto dal citrato della concentrazione di
calcio ionizzato nel circuito extracorporeo non più tardi di
20 – 30 minuti dall'inizio del trattamento. Se questo calo non
si verifica, l'impostazione deve essere ricontrollata perché la
miscelazione dell'infusione di citrato e di calcio può portare
ad un grave squilibrio elettrolitico e ad un disturbo dello
stato acido-base.
- Il medico curante è responsabile di qualsiasi sostanza che
viene aggiunta alla soluzione miscelata o non miscelata.
La compatibilità della sostanza deve essere controllata
preventivamente per evitare effetti indesiderati come la
formazione di particelle. Dopo la miscelazione, la soluzione
deve essere rimiscelata.
- Eventuali parti di soluzione non utilizzate devono essere
eliminate.
Altre avvertenze e precauzioni tecniche possono essere
specifiche per altri dispositivi o farmaci usati nella terapia.
NOTE PARTICOLARI SU MATERIALI E
SOSTANZE
Non vi è alcuna ipersensibilità nota al sistema di sacche o ai
materiali.
Per informazioni sulle sostanze estremamente preoccupanti
(SVHC) secondo l'Art. 33 del Regolamento (CE) n° 1907/2006
("REACH"), consultare questa pagina:
www.freseniusmedicalcare.com/en/svhc
PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA
CONSERVAZIONE
Tenere lontano da oggetti affilati come coltelli e forbici.
Non conservare a temperature inferiori a +4 °C o superiori a
+25 °C.
Tenere all'asciutto.

SMALTIMENTO

Garantire lo smaltimento sicuro di qualsiasi prodotto inutilizzato
o materiale di scarto in conformità con le normative locali.
I materiali che sono stati a contatto con il sangue o altri materiali
di origine umana possono essere infettivi. Smaltire tali materiali
adottando le necessarie misure precauzionali ed in conformità
con le normative locali per i materiali (potenzialmente) infettivi.

SIMBOLI USATI SULLE ETICHETTE

Sterilizzato a vapore
Codice su catalogo
Dispositivo medico
Produttore
Durata di utilizzo
Sistema monobarriera sterile
con imballaggio esterno
protettivo
Sito delle informazioni per il
paziente
Unità
Limite di temperatura
Codice del lotto
Identificativo unico del
UDI
dispositivo
Data di produzione
Attenzione
Non riutilizzare
Consultare le istruzioni per
l'uso
DATA DI REVISIONE DEL TESTO
2022-05
Una versione digitale del presente documento è disponibile
su questo sito:
www.freseniusmedicalcare.com/en/product-information

INFORMAZIONI SUL PRODUTTORE

Produttore legale
Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
Else-Kröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, GERMANY
D-61346 Bad Homburg ·
+49 6172 609-0
0123
0123
+49 6172/609-0
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