Fresenius Medical Care Ci-Ca Dialysate K2 Plus Instructions D'utilisation page 22

Ci-Ca Dialysate K2 Plus
VÝKONNOSTNÍ CHARAKTERISTIKA A
KLINICKÉ PŘÍNOSY
Výkonnostní charakteristika
Dialyzační roztok je nutné používat pouze v kombinaci s
infuzí 4% citrátu trojsodného (RCA). Snížená koncentrace
bikarbonátu a sodíku v dialyzačním Ci-Ca Dialysate K2 Plus
je přizpůsobena podle příjmu sodíku a bikarbonátu citrátem
trojsodným a jeho metabolity. Ci-Ca Dialysate K2 Plus je bez
vápníku, aby se zachoval antikoagulační účinek citrátu na filtru.
Protože se jedná o dialyzační roztok bez vápníku, je nutná
samostatná infuze vápníku.
Ci-Ca Dialysate K2 Plus obsahuje fosfát omezující při terapiích
CVVHD nebo postCVVHDF ztrátu fosfátů z krve pacienta.
Klinické přínosy
Mezi klinické přínosy CVVHD nebo postCVVHDF využívajících
RCA u pacientů na jednotce intenzivní péče trpících akutním
poškozením ledvin, přetížením tekutinami nebo intoxikacemi
může patřit nižší morbidita a zlepšená šance na přežití, díky
opatrnému bilancování tekutin, úpravě acidobazického stavu
a rovnováhy elektrolytů a prodloužení doby terapie až na
kontinuální aplikaci, čímž se omezuje rychlost změn v prostředí
pacienta (hemodynamická stabilita při pomalých změnách
stavu tekutin a nižší riziko otoku mozku při pomalých změnách
osmotického tlaku).
VZÁJEMNÉ INTERAKCE
- CRRT může snížit koncentraci určitých zdravotnických
produktů a živin v krvi (např. těch, které mají nízkou kapacitu
vázání na bílkoviny, nízký distribuční objem a molekulovou
hmotnost pod rozpoznávacím limitem hemofiltru). Může
být vyžadována příslušná revize dávkování takových
zdravotnických produktů. Snížení obsahu důležitých živin je
nutné kompenzovat přizpůsobenou (par)enterální výživou.
- Krystaloidy, (par)enterální výživa a další infuze se v rámci
intenzivní lékařské péče poskytují běžně. Vzájemné
ovlivňování lze očekávat u zdravotnických produktů, které
se zaměřují na změny krevního elektrolytu, acidobazického
stavu nebo stavu tekutin pacienta, případně mají tyto změny
jako vedlejší účinky.
- Kardiální toxicitu kardiálních glykosidů, konkrétně digoxinu,
může zhoršit korekce hyperkalémie, hypermagnesémie,
hypokalcémie, případně rozvoj hyponatrémie nebo alkalózy.
Další vzájemné ovlivňování může být specifické pro jiné
přístroje nebo léky použité v rámci terapie.
ZPŮSOB PODÁNÍ
V průběhu aplikace je vyžadován další materiál a roztoky: V rámci
prediluce je nutné podat infuzi 4% citrátu trojsodného v dávce
přibližně 4 mmol citrátu na litr krve u CVVHD a přibližně 5 mmol
citrátu na litr krve u postCVVHDF. Dávkování citrátu musí zůstat v
rozmezí 3 – 5 mmol/l u CVVHD a 3 – 5,5 mmol/l u postCVVHDF,
aby se zabránilo výskytu hypo- nebo hypernatrémie, pokud se
Ci-Ca dialyzát K2 Plus použije ve všeobecně doporučovaném
poměru k průtoku krve (tj. v poměru 1 : 3). Je nutné provést
infuzi roztoku vápníku s koncentrací vápníku 50 – 500 mmol/l
(přednostně 100 mmol/l) systémově nebo do žilního krevního setu
systému CVVHD nebo postCVVHDF, a to bezprostředně před
připojením lumen žilního katétru. Objem vápníku podaný infuzí
je nutné upravovat podle kontroly koncentrace systémového
ionizovaného vápníku (iCa). Vhodná počáteční dávka je normálně
1,7 mmol vápníku na litr filtrátu.
Metabolický acidobazický stav pacienta lze změnit poměrem
mezi infuzí pufrových bází v závislosti na průtoku krve a roztoku
citrátu a odebráním pufrových bází při průtoku dialyzačního
roztoku. Je nutné zmínit, že zvýšení průtoku dialyzačního roztoku
způsobuje příklon k acidóze. Což se liší od aplikace dialyzačních
roztoků (např. při 35 mmol/l bikarbonátu), které se používají
při CVVHD nebo postCVVHDF v kombinaci se systémovou
antikoagulací. Při dávce 2.000 ml/h dialyzačního roztoku Ci-Ca
Dialysate K2 Plus se vyváženého metabolického acidobazického
stavu typicky dosáhne v kombinaci s průtokem krve 100 ml/
min. To platí, pokud se high-fluxový dialyzátor, který neomezuje
transport pufrových bází a komplexů vápníku s citrátem.
Dávkování
Účinnosti kontinuální hemodialyzační terapie se všeobecně
dosahuje aplikací 1.500 – 2.500 ml/h dialyzačního roztoku u
dospělých pacientů, a to v závislosti na tělesné hmotnosti.
Denní dávka by neměla přesáhnout 2.000 ml/kg.
Pokyny k obsluze
Před použitím
Štítek musí být čitelný a datum exspirace se nesmí překročit.
Pro pohodlnou manipulaci se doporučuje teplota roztoku + 20 °C.
Obsluha
Otevření přebalu
Dvoukomorový vak obsahující dialyzační roztok se smí vyjímat
z přebalu pouze bezprostředně před použitím. Před otevřením
je nutné přebal zkontrolovat, zda není poškozený. Vaky s
poškozeným přebalem je nutné zlikvidovat. Po rozbalení musí
být prolamovací spoj oddělující obě komory neporušený, jinak
nelze zaručit specifikaci roztoku a vak je nutné zlikvidovat.
Smíchání obsahu obou komor
Obsah obou komor je nutné smíchat bezprostředně před
použitím dialyzačního roztoku. Nepoužívejte nepromíchané.
Smíchání obsahu komor je nezbytné, aby se zabránilo
okamžitému narušení elektrolytu a glukózy při aplikaci.
A)
Rozložte malou komoru.
B)
Srolujte vak s roztokem, počínaje rohem naproti
malé komoře, ...
C)
... dokud se prolamovací spoj mezi oběma
komorami neotevře v celé své délce a roztoky z obou
komor se nepromíchají.
Po promíchání obsahu obou komor je nutné provést kontrolu
ověřující, že je prolamovací spoj zcela otevřený, že je roztok
čirý a bezbarvý, a že vak neprotéká. Používejte pouze v
případě, že je roztok čirý a obal nepoškozený. Protékající vak
je nutné okamžitě zlikvidovat.
Připojení vaku k mimotělnímu oběhu
Dialyzát Ci-Ca Dialysate K2 Plus se dodává se žlutým HF
konektorem pro použití v kombinaci s přístroji Fresenius
Medical Care CRRT multiFiltrate a multiFiltratePRO a s
odpovídajícími Ci-Ca sety vybavenými kompatibilním žlutým
připojovacím HF konektorem.
Ošetřující lékař je zodpovědný za jakékoli použití konektoru
Luer-Lock na vaku k připojení dialyzačního roztoku Ci-Ca
Dialysate K2 Plus při použití přístrojů CRRT jiných než
multiFiltrate a multiFiltratePRO.
Po promíchání obsahu obou komor se vak s dialyzačním
roztokem připojí k dialyzačnímu okruhu podle pokynů
zvoleného přístroje pro terapii kontinuální náhrady funkce
ledvin. Je nutné zabránit kontaminaci dialyzačního roztoku
nebo jakýchkoli součástí v kontaktu s ním. Jakýkoli vak
dialyzátu Ci-Ca Dialysate K2 Plus, který byl odpojen od
dialyzačního okruhu, je nutné zlikvidovat.
Injekční port
Použití injekčního portu je na zodpovědnosti ošetřujícího lékaře
a lze jej použít se zavedenou kanylou nepřesahující rozměr 23.
Ukončení
Terapii je nutné ukončit v souladu s pokyny uvedenými u
přístroje CRRT.
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Technická upozornění a opatření
- Protokol RCA musí odpovídat, aby se omezil výskyt
vedlejších účinků. Zvolte správný předpis na základě
skutečných hodnot elektrolytů a acidobazického stavu
krevního séra.
- Ci-Ca Dialysate K2 Plus se nesmí používat pro intravenózní
infuzi ani pro přímou infuzi do mimotělního oběhu.
- Produkt je určen k jednorázovému použití, aby se
minimalizovalo riziko mikrobiální kontaminace.
- Je nutné jej použít do 48 hodin od smíchání, aby se zajistilo
zachování chemických vlastností.
- Před aplikací musí být teplota dialyzačního roztoku Ci-Ca
Dialysate K2 Plus minimálně +20 °C (viz také IFU přístroje
CRRT ohledně teploty v provozní místnosti), aby se
podpořil postup zahřívání v přístroji CRRT.
- V závislosti na klinických požadavcích je nutné roztok
připravený k použití zahřát bezprostředně před použitím na
teplotu 36,5 °C – 38,0 °C. Příslušným způsobem upravte
teplotu na přístroji CRRT.
- Nastavení citrátové CVVHD nebo citrátové postCVVHDF
je nutné před zahájením terapie pečlivě zkontrolovat.
Zejména je důležité zajistit správné nastavení citrátu a infuze
vápníku. Správné nastavení je třeba potvrdit změřením
citrátem indukovaného poklesu koncentrace ionizovaného
vápníku v mimotělním okruhu do 20 – 30 minut po
zahájení terapie. Pokud tento pokles chybí, je nutné znovu
zkontrolovat nastavení, protože smíchání citrátu a infuze
vápníku může vést k závažné nerovnováze elektrolytu a
porušení acidobazického stavu.
- Ošetřující lékař je zodpovědný za jakoukoli látku, která
se přidá do nesmíchaného nebo smíchaného roztoku.
Kompatibilitu látky je nutné zkontrolovat předem, aby
nedošlo k nežádoucím účinkům, jako je vytvoření částic. Po
přidání příměsi je nutné roztok znovu promíchat.
- Jakoukoli nepoužitou část roztoku je nutné zlikvidovat.
Další technická upozornění a opatření mohou být specifická
pro jiné přístroje nebo léky použité v rámci terapie.
cs