Upozorenja I Mjere Opreza - Fresenius Medical Care Ci-Ca Dialysate K2 Plus Instructions D'utilisation

Ci-Ca Dialysate K2 Plus
KARAKTERISTIKE IZVEDBE I
KLINIČKE KORISTI
Karakteristike izvedbe
Otopina za dijalizu smije se upotrebljavati samo u kombinaciji
s 4 %-tnom infuzijom trinatrijevog citrata (RCA). Smanjena
koncentracija bikarbonata i natrija u Ci-Ca Dialysate K2
Plus povezana je s unosom natrija i bikarbonata pomoću
trinatrijevog citrata i njegovih metabolita. Ci-Ca Dialysate K2
Plus ne sadrži kalcij radi održavanja antikoagulacijskog učinka
citrata u filtru. Budući da ova otopina za dijalizu ne sadrži kalcij,
obavezna je zasebna infuzija kalcija.
Ci-Ca Dialysate K2 Plus sadrži fosfat radi ograničavanja
gubitka fosfata iz krvi pacijenta tijekom terapija CVVHD-a ili
postCVVHDF-a.
Kliničke prednosti
Kliničke prednosti CVVHD-a ili postCVVHDF-a uz uporabu
RCA-a u pacijenata s akutnom ozljedom bubrega,
preopterećenjem tekućinom ili intoksikacijom na intenzivnoj
njezi mogu uključivati poboljšani morbiditet i poboljšane ishode
preživljenja uz blagu kontrolu tekućine, uvođenje kiselinsko-
bazne i elektrolitske ravnoteže te produžavanje vremena terapije
do kontinuirane primjene, čime se ograničava brzina promjena
u pacijentu (hemodinamska stabilnost sa sporim promjenama
statusa tekućine i smanjeni rizik od cerebralnog edema sa
sporim promjenama osmotskog tlaka).
INTERAKCIJE
- CRRT može smanjiti koncentraciju određenih lijekova
i hranjivih tvari u krvi (npr. onih s niskim kapacitetom
vezanja za proteine, s malim volumenom distribucije i s
molekularnom težinom ispod granične vrijednosti hemofiltra).
Možda će biti potrebna odgovarajuća revizija doze takvih
lijekova. Uklanjanje važnih hranjivih tvari treba nadoknaditi
prilagođenom (par)enteralnom prehranom.
- U okviru medicinskih praksi intenzivne njege obično se daju
kristaloidi, (par)enteralna prehrana i druge infuzije. Mogu se
očekivati interakcije s lijekovima koji ciljano ili kao nuspojavu
u pacijenta izazivaju promjenu statusa elektrolita u krvi,
acidobaznog statusa ili statusa tekućine.
- Toksični učinak na srce srčanih glikozida, specifično
digoksina, može se pogoršati korekcijom hiperkalijemije,
hipermagnezijemije, hipokalcemije ili razvojem hiponatrijemije
ili alkaloze.
Dodatne interakcije mogu biti specifične za druge uređaje ili
lijekove koji se koriste u terapiji.
NAČIN PRIMJENE
Tijekom primjene potrebni su dodatni uređaji i otopine: 4 %-tna
otopina trinatrijevog citrata mora se dodati prilikom predilucije
u dozi od oko 4 mmol citrata po litri obrađene krvi za CVVHD
i od oko 5 mmol citrata po litri obrađene krvi za postCVVHDF.
Doziranje citrata treba ostati unutar 3 – 5 mmol/l za CVVHD
i 3 – 5,5 mmol/l za postCVVHDF kako bi se spriječila pojava
hiponatrijemije ili hipernatrijemije pri uporabi Ci-Ca Dialysate
K2 Plus u općenito preporučenom omjeru s protokom krvi (tj.
1:3). Otopina kalcija s koncentracijom kalcija 50 – 500 mmol/l
(po mogućnosti 100 mmol/l) mora se sistemski dodati infuzijom
ili u vensku krvnu liniju sustava za CVVHD ili postCVVHDF
neposredno prije spajanja s lumenom venskog katetera. Količina
kalcija unesena infuzijom mora se prilagoditi u skladu s tim kako
bi se kontrolirala sistemska koncentracija ioniziranog kalcija
(iCa). Prikladna početna doza obično je 1,7 mmol kalcija po litri
izlaznog protoka.
Metabolički acidobazni status pacijenta može se promijeniti
omjerom između infuzije puferskih baza, ovisno o protoku krvi i
otopine citrata, te uklanjanjem puferskih baza protokom otopine
za dijalizu. Mora se napomenuti da povećanje protoka otopine za
dijalizu uzrokuje pomak prema acidozi. To se razlikuje od
primjene otopina za dijalizu (s npr. 35 mmol/l bikarbonata),
koje se upotrebljavaju uz CVVHD ili postCVVHDF u kombinaciji
sa sistemskom antikoagulacijom. U dozi od 2000 ml/h Ci-Ca
Dialysate K2 Plus, obično se postiže uravnotežen metabolički
acidobazni status u kombinaciji s protokom krvi od 100 ml/
min. Ovo vrijedi kada se upotrebljava dovoljno veliki dijalizator s
visokim protokom, koji ne ograničava transport puferskih baza i
kompleksa kalcij-citrata.
Doziranje
Učinkovitost kontinuiranog hemodijaliznog tretmana općenito
se postiže primjenom 1.500 – 2.500 ml/h otopine za dijalizu
kod odraslih, ovisno o tjelesnoj težini. Dnevna doza ne smije
prelaziti 2.000 ml/kg.
Upute za rukovanje
Prije uporabe
Označavanje mora biti jasno i ne smije se prekoračiti rok
valjanosti.
Za praktično rukovanje preporučena je temperatura otopine
+20 °C.
Rukovanje
Otvaranje omota
Vreća s dvostrukom komorom koja sadrži otopinu za dijalizu
smije se izvaditi iz omota samo neposredno prije uporabe.
Prije otvaranja, treba se provjeriti ima li oštećenja na omotu.
Vreće s oštećenim omotom moraju se baciti. Šav koji razdvaja
dva odjeljka mora biti netaknut nakon što se raspakira; u
suprotnom se ne može jamčiti usklađenost sa specifikacijom
otopine i vreću je potrebno baciti.
Miješanje obaju odjeljaka
Oba se odjeljka moraju pomiješati neposredno prije uporabe
otopine za dijalizu. Nemojte upotrebljavati nepomiješano.
Miješanje odjeljaka obavezno je kako bi se izbjegli neposredni
poremećaji elektrolita i glukoze tijekom primjene.
A)
Rasklopite mali odjeljak.
B)
Motajte vreću s otopinom počevši od kuta koji se
nalazi nasuprot malom odjeljku ...
C)
... dok se šav između obaju odjeljaka ne otvori po
čitavoj duljini i pomiješaju otopine iz obaju odjeljaka.
Nakon miješanja obaju odjeljaka, potrebno je izvršiti provjeru
kako bi se utvrdilo je li šav potpuno otvoren, je li otopina bistra
i bezbojna te curi li vreća. Upotrijebite samo ako je otopina
bistra i ako spremnik nije oštećen. Ako vrećica curi, potrebno
je odmah baciti.
Spajanje vreće na izvantjelesni optok
Ci-Ca Dialysate K2 Plus isporučen je sa žutim HF
priključkom koji se upotrebljava u kombinaciji s uređajima
za CRRT kompanije Fresenius Medical Care multiFiltrate
i multiFiltratePRO, a odgovarajuće linije za Ci-Ca sadrže
kompatibilni žuti muški HF priključak.
Nadležni liječnik odgovoran je za svaku uporabu Luer-Lock
priključka na vreći za spajanje Ci-Ca Dialysate K2 Plus putem
uređaja za CRRT koji nisu multiFiltrate i multiFiltratePRO.
Nakon miješanja obaju odjeljaka, vreća s otopinom za dijalizu
spaja se na dijalizni protok prema uputama za odabrani uređaj
za kontinuiranu bubrežnu nadomjesnu terapiju. Mora se izbjeći
kontaminacija otopine za dijalizu ili bilo kojih dijelova u dodiru s
otopinom za dijalizu. Svaka vreća Ci-Ca Dialysate K2 Plus koja
je odspojena iz dijaliznog protoka mora se baciti.
Priključak za injekciju
Uporaba priključka za injekciju odgovornost je nadležnog
liječnika te se smije upotrebljavati s odobrenom kanilom koja
ne prelazi 23 G.
Završetak
Tretman se treba završiti u skladu s uputama isporučenim uz
uređaj za CRRT.

UPOZORENJA I MJERE OPREZA

Tehnička upozorenja i mjere opreza
- Mora se poštovati protokol za RCA kako bi se ograničila
pojava nuspojava. Odaberite ispravnu preskripciju koja
se temelji na stvarnim vrijednostima krvnog seruma za
elektrolite i acidobazni status.
- Ci-Ca Dialysate K2 Plus ne smije se upotrebljavati za
intravensku infuziju ili za izravnu infuziju u izvantjelesni
optok.
- Proizvod je namijenjen samo za jednokratnu uporabu kako
bi se smanjio rizik od kontaminacije mikrobima.
- Mora se upotrijebiti unutar 48 sati nakon miješanja kako bi
se osiguralo održavanje kemijskih svojstava.
- Prije primjene, Ci-Ca Dialysate K2 Plus mora imati
temperaturu od najmanje +20 °C (vidjeti i upute za
rukovanje uređaja za CRRT o temperaturi prostorije u kojoj
se radi) kako bi podržao postupak zagrijavanja na uređaju
za CRRT.
- Ovisno o kliničkim zahtjevima, otopinu spremnu za
uporabu treba zagrijati neposredno prije uporabe na
36,5 °C – 38,0 °C. U skladu s tim prilagodite temperaturu
na uređaju za CRRT.
- Moraju se pažljivo provjeriti postavke za citratnu-CVVHD ili
citratnu-postCVVHDF prije početka tretmana. Konkretno,
važno je osigurati ispravno postavljanje infuzije citrata i
kalcija. Pravilno postavljanje treba potvrditi mjerenjem
hr