Publicité
GEBRUIKSAANWIJZING
Classificatie en normen
Classificatie
Technische normen en normen voor
kwaliteitsborging
IEC 60601-1 classificatie van
beschermingsgraad tegen elektrische
schokken
IEC 60601-1 classificatie van
beschermingsgraad tegen elektrische
schokken
IEC 60601-2-46 classificatie van
beschermingsgraad tegen
binnendringing van stof en vloeistoffen
Werkwijze
Toegepaste onderdelen (conform IEC 60601-1)
Rail Top
Positioneringssteunen (zoals kussens, C-
Flex® Head Positioning System en
verbruiksartikelen)
4.3
Verklaringen:
Het hulpmiddel bevat geen gevaarlijke stoffen conform richtlijn 2011/65/EU. Het
materiaal dat bij de constructie van het hulpmiddel werd gebruikt, bevat CAS # 7439-92-
1, lood. De concentratie lood is minder dan 0,1% concentratie per gewicht van het
gehele product en is zodoende conform 1907/2006 REACH-richtlijn.
4.4
Instructies voor sterilisatie:
Dit hulpmiddel is niet bedoeld om te worden gesteriliseerd. Dit kan leiden tot schade aan
het hulpmiddel.
Document Number: 80028190
Version: E
IEC 60601 Ed. 3 voor instrument van klasse
1 type B
IEC 60601-2-46 Ed. 2.0 relevante secties
Relevante secties IEC 60601-1-2
Relevante secties IEC 60601-1-6
Klasse-I-apparatuur
Toegepast onderdeel van type B
IPX 4
2 minuten AAN/18 minuten UIT
Flat Top
Kussen voor vlak steunvlak
Pagina 339
Nederlands
Standaard
Issue Date: 16 MAY 2022
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
Publicité
