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MANUAL DE INSTRUÇÕES
Símbolo utilizado
1.5.2
Utilizadores e população de pacientes previstos:
Os utilizadores previstos da Allen® Advance Table são prestadores de cuidados de
saúde com formação para utilizar o produto e que tenham força física e capacidades
cognitivas para operar e controlar o produto. Siga os protocolos de segurança da
instituição caso um utilizador previsto não tenha força física ou capacidades cognitivas
para operar e controlar o produto com segurança.
Populações previstas: Este dispositivo destina-se a ser utilizado com pacientes que não
excedam o peso no campo de carga de trabalho segura especificado na secção 4.2
da especificação do produto.
1.5.3
Conformidade com os regulamentos relativos a dispositivos médicos:
Este produto é um dispositivo médico não invasivo de classe I. Este sistema tem
a marcação CE de acordo com o anexo VIII, regra 1 dos Regulamentos de
dispositivos médicos (REGULAMENTO (UE) 2017/745).
Document Number: 80028190
Version: E
Descrição
O não cumprimento das instruções de
funcionamento pode colocar o paciente ou o
operador em risco.
Apresenta o peso máximo do paciente para a
Allen Advance Table.
A Allen Advance Table não é adequada para
a utilização em ambientes enriquecidos com
oxigénio ou onde existe uma mistura de
anestésicos inflamáveis com ar, oxigénio ou
óxido nitroso.
Indica que não deve ser utilizada fita adesiva.
Indica a presença de um perigo de
esmagamento. Certifique-se de que o seu
corpo não se encontra numa área onde existe
perigo de esmagamento.
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Português
Referência
IEC 60601-1
N/A
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Issue Date: 16 MAY 2022
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
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