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使⽤說明
使⽤的符號
1.5.2
預期使⽤者和病患群體：
Allen™ Advance Table 的⽬標使⽤者是受過產品使⽤訓練且具備操控此產品的體⼒和認知能⼒的
醫護⼈員。如果⽬標使⽤者不具備安全操控此產品的體⼒或認知能⼒，請遵循設施的安全規範。
適⽤⼈群：本裝置擬⽤於體重不超過第 4.2 節產品規格規定的安全⼯作負荷範圍的病患。
1.5.3
符合醫療器械法規：
本產品為無創 I 類醫療器械。本系統已根據《醫療器械條例》(REGULATION (EU)
2017/745) 附錄 VIII 第 1 條規定獲得 CE 認證。
Document Number: 80028190
Version: E
「不遵守操作說明會給病患或操作員帶來危險」符
號。
顯⽰ Allen Advance Table 可承受的病患最⼤體重。
Allen Advance Table 不適合在富氧環境或混合空
氣、氧氣或⼀氧化⼆氮之易燃⿇醉劑的地⽅使⽤。
表⽰不應使⽤膠帶。
表⽰存在擠壓危險。確保您的⾝體不處於存在擠壓
危險的區域內。
⾴碼 144
描述
中文繁體
參考文獻
IEC 60601-1
不適⽤
不適⽤
不適⽤
不適⽤
Issue Date: 16 MAY 2022
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
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