Publicité
LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS
Izmantotais
simbols
1.5.2
Paredzētā lietotāju un pacientu populācija
Galda Allen® Advance Table paredzētie lietotāji ir veselības aprūpes speciālisti, kuri ir
apmācīti lietot izstrādājumu un kuriem ir fiziskais spēks un zināšanas, lai lietotu un vadītu
izstrādājumu. Ja paredzētajam lietotājam nav fiziskā spēka vai zināšanu, lai lietotu un
vadītu izstrādājumu drošā veidā, ievērojiet iestādes drošības protokolus.
Paredzētā populācija Šo ierīci ir paredzēts lietot pacientiem, kuru svars nepārsniedz drošu
darba slodzi, kas norādīta izstrādājuma specifikāciju sadaļā 4.2.
1.5.3
Atbilstība medicīnisko ierīču jomas regulējumam
Šis izstrādājums ir neinvazīva I klases medicīniskā ierīce. Šai sistēmai ir CE
marķējums saskaņā ar Medicīnisko ierīču regulas VIII pielikuma 1. noteikumu
(REGULA (ES) 2017/745).
Document Number: 80028190
Version: E
Apraksts
Neievērojot lietošanas instrukcijā norādīto,
pacients vai lietotājs var tikt pakļauts riskam.
Norāda maksimālo pacienta svaru uz galda
Allen Advance Table.
Galds Allen Advance Table nav piemērots
lietošanai ar skābekli bagātinātās vidēs vai
vietās, kur ir uzliesmojoša anestēzijas līdzekļa
maisījums ar gaisu, skābekli vai slāpekļa oksīdu.
Norāda, ka nedrīkst izmantot līmlenti.
Norāda, ka pastāv iespiešanas risks. Ķermenis
nedrīkst atrasties vietā, kur pastāv iespiešanas
risks.
Lappuse 793
Latviski
Atsauce
IEC 60601-1
Nav
piemērojams
Nav
piemērojams
Nav
piemērojams
Nav
piemērojams
Issue Date: 16 MAY 2022
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
Publicité
