Publicité
GEBRUIKSAANWIJZING
Gebruikt
symbool
1.5.2
Beoogde gebruikers en patiëntenpopulatie:
De beoogde gebruikers van de Allen® Advance Table zijn zorgverleners die zijn getraind
in het gebruik van het product en die over voldoende fysieke kracht en cognitieve
vaardigheden beschikken om het product te bedienen en in te stellen. Volg de
veiligheidsprotocollen van uw instelling als een beoogde gebruiker niet over voldoende
fysieke kracht en cognitieve vaardigheden beschikt om het product veilig te bedienen
en in te stellen.
Beoogde populaties: Dit hulpmiddel is bedoeld voor gebruik bij patiënten van wie het
gewicht de veilige werkbelasting genoemd in de paragraaf over productspecificaties
(4.2) niet overschrijdt.
1.5.3
Conformiteit met regelgeving voor medische hulpmiddelen:
Dit product is een niet-invasief medisch hulpmiddel van klasse I. Dit systeem is
CE-gemarkeerd conform bijlage VIII, regel 1 van de voorschriften voor
medische hulpmiddelen (VERORDENING (EU) 2017/745).
Document Number: 80028190
Version: E
Omschrijving
Het niet volgen van de bedieningsinstructies
kan de patiënt of operator in gevaar brengen.
Toont het maximale patiëntgewicht voor de
Allen Advance Table.
De Allen Advance Table is niet geschikt voor
gebruik in met zuurstof verrijkte omgevingen of
bij aanwezigheid van een ontvlambaar
anesthetisch mengsel met lucht, zuurstof of
lachgas.
Geeft aan dat er geen tape mag worden
gebruikt.
Geeft aan dat er gevaar voor beknelling
bestaat. Zorg dat uw lichaam zich niet in een
gebied bevindt waar beknellingsgevaar
bestaat.
Pagina 280
Nederlands
Referentie
IEC 60601-1
N.v.t.
N.v.t.
N.v.t.
N.v.t.
Issue Date: 16 MAY 2022
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
Publicité
