LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS
Klasifikācija un standarti
Klasifikācija
Tehniskie un kvalitātes nodrošināšanas
standarti
IEC 60601- 1 Klasifikācija atbilstoši
aizsardzības pret elektrotriecienu pakāpei
IEC 60601- 1 Klasifikācija atbilstoši
aizsardzības pret elektrotriecienu pakāpei
IEC 60601- 2- 46 Klasifikācija atbilstoši
aizsardzības pret putekļu un šķidruma
iekļūšanu pakāpei
Darbības režīms
Lietotās daļas (atbilstoši IEC 60601-1)
Rail Top
Pozicionēšanas atbalsti (piemēram,
paliktņi, C- Flex® Head Positioning System
un vienreizlietojamie piederumi)
4.3
Deklarācijas
Ierīce nesatur bīstamas vielas atbilstoši aprakstam Direktīvā 2011/65/ES. Ierīces
konstrukcijā izmantotajā materiālā iekļauts CAS Nr. 7439-92-1, svins. Svina koncentrācija
nepārsniedz 0,1% no izstrādājuma kopējā svara un atbilst REACH Direktīvai 1907/2006.
4.4
Sterilizācijas instrukcijas
Ierīci nav paredzēts sterilizēt. Var notikt aprīkojuma bojājums.
Document Number: 80028190
Version: E
IEC 60601 3. izd. 1. klases B tipa
instrumentam
IEC 60601-2-46 2.0 izd. atbilstošās sadaļas
IEC 60601-1-2 atbilstošās sadaļas
IEC 60601-1-6 atbilstošās sadaļas
I klases aprīkojums
B tipa lietotā daļa
IPX 4
2 minūtes IESLĒGTS/18 minūtes IZSLĒGTS
Flat Top
Līdzenās virsmas paliktnis
Lappuse 847
Latviski
Standarts
Issue Date: 16 MAY 2022
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F