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ISTRUZIONI PER L'USO
5.
Elenco degli standard applicabili:
N/S
Standard
1
EN 62366-1
2
EN ISO 14971
3
EN 1041
4
EN ISO 15223-1
5
EN ISO 10993-1
6
EN ISO 10993-5
7
EN ISO 10993-10
8
EN 60601-1
9
IEC 60601-2-46
10
ISTA
Document Number: 80028190
Version: E
Dispositivi medici - Parte 1: Applicazione di
ingegneria dell'usabilità ai dispositivi medici
Dispositivi medici - Applicazione della gestione dei
rischi ai dispositivi medici
Informazioni fornite dal fabbricante di dispositivi
medici
Dispositivi medici - Simboli da utilizzare nelle etichette
del dispositivo medico, nell'etichettatura e nelle
informazioni che devono essere fornite - Parte 1:
Requisiti generali
Valutazione biologica di dispositivi medici - Parte 1:
Valutazione e prove all'interno di un processo di
gestione del rischio
Valutazione biologica dei dispositivi medici, parte 5:
prove per la citotossicità in vitro
Valutazione biologica dei dispositivi medici, parte 10:
prove di irritazione e sensibilizzazione cutanea
Requisiti particolari per la sicurezza di base e le
prestazioni essenziali
Apparecchi elettromedicali - Parte 2-46: Requisiti
particolari per la sicurezza di base e le prestazioni
essenziali di tavoli operatori
Standard dell'International Safe Transit Association
per il collaudo degli imballaggi
Pagina 644
Italiano
Descrizione
Issue Date: 16 MAY 2022
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
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