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Manuel d'utilisation du système automatisé de microbiologie BD Phoenix™ M50
Test de confirmation BLSE BD Phoenix™
Afin de déterminer la précision du test de confirmation BLSE BD Phoenix™, des tests de
précision ont été réalisés sur plusieurs sites à l'aide d'isolats cliniques et d'épreuve. Les
résultats des tests BLSE sur les galeries BD Phoenix™ ont été comparés aux résultats
obtenus par le test de confirmation BLSE de référence. Pour les organismes de provocation,
ce résultat est attendu, et pour les isolats cliniques, ce résultat a été obtenu par des tests
simultanés dans la méthode de microdilution en bouillon CLSI de référence.
Détection positive/négative :
Pourcentage de concordance positif = 340/360 = 94,4 %
Pourcentage de concordance négatif = 847/882 = 96,0 %
Pourcentage de concordance global = 1 187/1 242 = 95,6 %
Test de confirmation pour la détection des OPC BD Phoenix™
Le test BD Phoenix™ pour la détection des OPC utilise les principes d'inhibition des bêta-
lactamases spécifiques à la classe Ambler et de résistance aux antibiotiques spécifique à la
classe Ambler pour détecter la présence d'un carbapénémase et déduire la classe Ambler du
carbapénémase. Dans certains isolats, la présence de plusieurs mécanismes de résistance,
dont plus d'un carbapénémase, peut entraîner un résultat de test « positif OPC » sans
classification d'Ambler (soit, « non classifié »). La fréquence de ces isolats peut varier selon la
région.
Afin de déterminer la précision du test pour la détection des OPC avec Enterobacterales,
P. aeruginosa et A. baumannii, des tests ont été réalisés sur plusieurs sites en utilisant des
isolats cliniques et d'épreuve. Pour les isolats cliniques, une méthode de référence composite
a été utilisée. Elle incluait, sans s'y limiter, la technique d'inactivation des carbapénèmes
modifiée (mCIM), MIC Screen (utilisant les valeurs de seuil de carbapénèmes) et les tests de
PCR multiplexes. Les tests de PCR multiplexes pour Enterobacterales incluaient les gènes de
types suivants : blaKPC, blaNDM, blaIMP, blaVIM et OXA-48. Les tests de PCR multiplexes
pour P. aeruginosa et A. baumannii incluaient les gènes de types suivants : blaKPC, blaNDM,
blaIMP, blaVIM, OXA-23, OXA-24-, OXA-48 et OXA-58. Les isolats d'épreuve ont été
comparés à des résultats préalablement établis.
Détection positive/négative :
Pourcentage de concordance positif = 465/473 = 98,3 %
Pourcentage de concordance négatif = 538/562 = 95,7 %
Pourcentage de concordance global = 1 003/1 035 = 96,9 %
Classification d'Ambler (A,B,D) :
Exactitude globale = 914/944 = 96,8 %
Sur les 473 isolats identifiés en tant que producteurs de carbapénémase au cours de l'essai
clinique par la méthode de référence composite, le test pour la détection des
OPC BD Phoenix™ n'a pas affecté de classification d'Ambler à 69 isolats.
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