Limites De La Procédure - BD Phoenix M50 Manuel D'utilisation

Manuel d'utilisation du système automatisé de microbiologie BD Phoenix™ M50
Au niveau du
genre/de l'espèce
En outre, le test a été réalisé sur plusieurs sites pour démontrer la reproductibilité. Les
résultats d'identification obtenus avec le système BD Phoenix™ ont été comparés avec les
résultats attendus. Ce test de performance a démontré une reproductibilité intra-site et inter-
site de ≥ 90 %.
9.2 Limites de la procédure
Consulter les emballages des galeries pour connaître les limites spécifiques relatives aux
antibiotiques/organismes.
Généralités
Un test de coloration de Gram est nécessaire afin de sélectionner les types de
galeries BD Phoenix™ appropriés. Aucune identification et/ou aucun résultat AST précis ne
peuvent être obtenus sans ce test.
Utiliser uniquement des colonies de levures ou bactériennes bien isolées, issues d'un des
milieux d'isolement primaire recommandés. L'utilisation de colonies mélangées peut générer
des résultats d'identification et/ou d'interprétation AST incorrects.
Si la densité d'inoculum de l'instrument (pour le type de galerie utilisé) est configurée sur 0,5,
une densité d'inoculum équivalente à 0,50-0,60 McFarland doit être obtenue. Seuls les
néphélomètres BD BBL™ CrystalSpec™ ou
BD PhoenixSpec™ peuvent être utilisés pour mesurer la densité d'inoculum.
Si la densité d'inoculum de l'instrument (pour le type de galerie utilisé) est configurée sur 0,25,
une densité d'inoculum équivalente à 0,20-0,30 McFarland doit être obtenue. Seul le
néphélomètre BD PhoenixSpec™ peut être utilisé pour mesurer la densité d'inoculum pour
cette plage.
Pour identifier une levure, l'équivalent d'une suspension de McFarland standard comprise
entre 2,00 et 2,40 doit être réalisé et préparé uniquement avec le néphélomètre
BD PhoenixSpec™. L'utilisation d'une autre méthode pour la préparation de la suspension
risque de générer des résultats d'identification erronés.
Les galeries BD Phoenix™ ne peuvent être lues que par l'instrument BD Phoenix™ M50.
l'interprétation visuelle des galeries BD Phoenix™ est impossible. Toute tentative
d'interprétation manuelle des résultats de la galerie peut entraîner des erreurs d'identification
et/ou des interprétations AST inexactes.
Les galeries doivent être insérées dans l'instrument BD Phoenix™ M50 dans les 30 minutes
qui suivent l'inoculation.
Pour obtenir les meilleurs résultats possibles, il est recommandé de repiquer les
organismes CQ au moins deux fois et deux jours de suite sur du TSA additionné de gélose
avec 5 % de sang de mouton avant de les utiliser sur le système BD Phoenix™.
Identification
L'environnement unique de galerie combiné à la durée d'incubation écourtée risque de
produire des réactions de la galerie BD Phoenix™ différentes de celles obtenues à l'aide de
210
Milieu source Concordance
SAB 95,3 %
TSA 96,6 %
Non-
Pas d'ID
concordance
3,8 % 0,9 %
2,7 % 0,8 %