Hologic Genius Manuel D'utilisation page 38

CONCLUSIONS
Les données des études réalisées sur le système Genius Digital Diagnostics démontrent que,
lorsqu'il est utilisé avec l'algorithme d'intelligence artificielle de dépistage du cancer du col
de l'utérus Genius Cervical AI, le système Genius Digital Diagnostics permet de faciliter le
dépistage du cancer du col de l'utérus sur des lames ThinPrep® Pap Test afin de détecter la
présence de cellules atypiques, d'une néoplasie cervicale, y compris ses lésions précurseurs
(lésions malpighiennes intraépithéliales de bas grade, lésions malpighiennes intraépithéliales
de haut grade), et d'un carcinome ainsi que toutes les autres catégories cytologiques, y compris
l'adénocarcinome, définies dans le document intitulé The Bethesda System for Reporting
Cervical Cytology 1 .
Les données des études réalisées sur le système Genius Digital Diagnostics ont montré une plus
grande sensibilité avec le système Genius Digital Diagnostics doté de l'algorithme d'intelligence
artificielle de dépistage du cancer du col de l'utérus Genius Cervical AI qu'avec la lecture
manuelle pour les cas ayant un diagnostic HSIL+ ou des lésions plus sévères. L'augmentation de
la sensibilité pour les cas HSIL+ est de 5,7 % pour tous les centres combinés. Les données ont
montré une diminution de 20 % des faux négatifs pour les cas ayant un diagnostic HSIL+ ou des
lésions plus sévères.
Les données des études réalisées sur le système Genius Digital Diagnostics ont montré que le
temps d'analyse est réduit sans pour autant compromettre l'exactitude du diagnostic, contribuant
ainsi à une recommandation en termes de limite de la charge de travail de 400 cas sur une
journée de travail d'au moins 8 heures.
Les données issues des études internes montrent que le système Genius Digital Diagnostics
fournit des images qui peuvent être lues de manière fiable afin d'établir un diagnostic pour les
échantillons cytologiques non gynécologiques.
MATÉRIEL REQUIS
MATÉRIEL FOURNI
•
Imageur numérique Genius
o Imageur numérique
o Ordinateur de l'imageur numérique
o Portoirs de lames
•
Station de lecture Genius
o Moniteur
o Ordinateur de la station de lecture*
•
Serveur de gestion des images Genius
o Serveur*
o Commutateur réseau
Système Genius™ Digital Diagnostics Mode d'emploi Français AW-24823-901 Rev. 001 8-2021 32/34