Hologic Genius Manuel D'utilisation page 73

1
I
NTRODUCTION
Mandataire dans la Communauté européenne
Référence catalogue
Port USB 3
Dispositif médical de diagnostic in vitro
Durée d'utilisation selon la directive RoHs chinoise
Fabriqué aux États-Unis
Pour les appareils utilisés aux États-Unis et au Canada, informations
de conformité.
Le produit répond aux exigences du marquage CE conformément au règlement
(UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro selon
l'organisme notifié BSI (Pays-Bas).
2797
Attention : la loi fédérale américaine limite la vente de ce dispositif par un
médecin ou sur ordonnance médicale ou par tout autre praticien autorisé par
la loi de l'État dans lequel il exerce afin d'utiliser ou de prescrire l'utilisation
du dispositif, et il est formé et expérimenté dans l'utilisation du produit.
La marque ETL est la preuve de la conformité du produit aux normes de sécurité
nord-américaines. Les autorités compétentes (AHJ) et les responsables du code aux
États-Unis et au Canada acceptent la marque de certification ETL comme preuve de
la conformité du produit aux normes sectorielles publiées.
Manuel d'utilisation de l'imageur numérique Genius™ 1.27