Hologic Genius Manuel D'utilisation page 12

Résultats de l'étude : catégories diagnostiques de cytologie cervicale
La catégorie des objets d'intérêt la plus élevée pour tous les cas parmi les neuf séries du cas sur
le système Genius Digital Diagnostics a été comparée à la catégorie diagnostique pour la même
lame obtenue lors de la lecture assistée par système d'imagerie ThinPrep. Le tableau 2 montre la
relation entre les résultats obtenus avec le système Genius Digital Diagnostics et ceux obtenus
lors de la lecture assistée par système d'imagerie ThinPrep.
Tableau 2. Résultats obtenus lors de la lecture assistée par système d'imagerie ThinPrep
comparés aux objets d'intérêt relevés avec le système Genius Digital Diagnostics
INSAT
NILM
ASC-US
LSIL
ASC-H
AGUS
HSIL
CANCER
L'étude a montré qu'une moyenne de 6,8 objets d'intérêt relevés sur les miniatures par cas sur
le système Genius Digital Diagnostics correspondait au diagnostic établi par lecture assistée par
système d'imagerie ThinPrep. L'écart-type était de 1,3. Ces résultats démontrent que le système
Genius Digital Diagnostics sélectionne avec précision les objets d'intérêt les plus intéressants
d'un point de vue diagnostique. De plus, les résultats sont reproductibles sur plusieurs appareils
et sur plusieurs séries.
Résultats de l'étude : détection de la composante endocervicale dans les cas normaux
La présence d'une composante endocervicale est notée lors de la lecture des lames afin de
confirmer que la qualité de l'échantillon cellulaire est satisfaisante. La composante endocervicale
est constituée soit de cellules endocervicales soit de cellules malpighiennes métaplasiques.
Étant donné que l'algorithme de dépistage du cancer du col de l'utérus Genius Digital
Diagnostics donne la priorité à la présentation de cellules anormales lorsqu'elles sont présentes,
la détection de la composante endocervicale a été évaluée dans cette étude en se basant sur le
sous-ensemble de lames considérées comme normales (NILM) par lecture assistée par système
d'imagerie ThinPrep.
Le tableau 3 montre la relation entre la présence d'une composante endocervicale lors de la
lecture assistée par système d'imagerie ThinPrep comparée à la lecture de la galerie d'objets
d'intérêt. Dans chaque cas, le « + » ou le « - » correspond respectivement à une composante
endocervicale présente ou absente. Le nombre de lames dans chaque catégorie est indiqué
dans le tableau.
Système Genius™ Digital Diagnostics
Lecture assistée par système d'imagerie ThinPrep
NILM ASC-US
2 83 4
0 10 6
0 0 5
0 1 5
0 2 0
0 0 2
0 0 0
2 96 22
Mode d'emploi
LSIL ASC-H AGUS
0 0 2
3 1 0
27 0 0
11 2 0
0 0 5
2 2 1
0 1 1
43 6 9
Français AW-24823-901 Rev. 001
Total
HSIL CANCER
0 0 91
0 0 20
1 0 33
7 0 26
1 1 9
49 5 61
6 9 17
64 15
8-2021 6/34