Hologic Genius Manuel D'utilisation page 21

L'étude a également comparé les performances du système Genius Digital Diagnostics avec les
lames ThinPrep analysées sur le système d'imagerie ThinPrep. Les résultats de la lecture avec le
système Genius Digital Diagnostics par rapport au système d'imagerie ThinPrep sont présentés
dans le tableau 9.
Tableau 9. Lecture avec arbitrage vs. lecture avec le système d'imagerie
ThinPrep et lecture avec le système Genius Digital Diagnostics,
Seuil de Système
diagnostic d'imagerie
ThinPrep
(IC à 95 %)
ASC-US+ 76,1
(75,0, 77,2)
LSIL+ 80,9
(79,7, 82,0)
ASC-H+ 82,2
(80,8, 83,6)
HSIL+ 76,9
(74,9, 78,9)
Les tableaux 10 à 17 présentent les performances de la lecture avec le système Genius Digital
Diagnostics et de la lecture manuelle pour les principales catégories du diagnostic descriptif
suivantes de la classification du système Bethesda : NILM, ASC-US, LSIL, ASC-H, AGUS, HSIL,
Cancer et INSAT, telles que déterminées par le panel d'arbitrage.
Système Genius™ Digital Diagnostics
résumé du diagnostic descriptif (tous les cas)
Sensibilité %
Genius Différence
(IC à 95 %) (IC à 95 %)
76,4 -0,24
(75,1, 77,6) (-1,18, 0,69)
80,9 -0,05
(79,2, 82,6) (-1,67, 1,57)
83,8 -1,63
(82,8, 84,9) (-3,46, 0,20)
78,5 -1,62
(76,3, 80,7) (-4,57, 1,33)
Mode d'emploi
Système
d'imagerie
ThinPrep
(IC à 95 %)
91,9
(91,2, 92,5)
94,2
(93,7, 94,6)
95,0
(94,7, 95,4)
96,9
(96,6, 97,1)
Français AW-24823-901 Rev. 001
Spécificité %
Genius Différence
(IC à 95 %) (IC à 95 %)
90,1 1,77
(89,1, 91,2) (0,83, 2,71)
91,9 2,27
(91,2, 92,6) (1,74, 2,80)
92,3 2,75
(91,7, 92,8) (2,18, 3,32)
94,7 2,17
(94,0, 95,4) (1,56, 2,79)
8-2021 15/34