Hologic Genius Manuel D'utilisation page 36

Pris ensemble, la vitesse de lecture des cytotechniciens peut être considérée comme étant
d'environ 1,2 minute par lame, soit un quart du temps requis pour une lecture manuelle complète
à l'aide d'un microscope. La recommandation « équivalent de lame » en résultant pour la lecture
des cas avec le système Genius Digital Diagnostics est donc :
1 cas sur le système Genius Digital Diagnostics = 0,25 équivalent de lame CLIA
Exemple de charge de travail pour la lecture de lames ThinPrep Pap Test avec le système
Genius Digital Diagnostics :
200 lectures de cas avec le système Genius Digital Diagnostics = 50 lames
(200 x 0,25 = 50)
Nombre total de lames analysées : 50
Remarque : TOUS les laboratoires doivent disposer d'une procédure opérationnelle normalisée
bien définie en ce qui concerne la documentation de leur méthode de comptabilisation de la
charge de travail et l'établissement des limites de la charge de travail.
Il incombe au superviseur technique d'évaluer et de définir des limites de la charge de travail
pour chaque cytotechnicien en fonction des performances cliniques du laboratoire. Selon les
recommandations du CLIA de 1988, les limites de la charge de travail doivent être réévaluées
tous les six mois.
ÉTUDE PORTANT SUR LES ÉCHANTILLONS NON GYNÉCOLOGIQUES
Une étude en laboratoire a été menée afin de démontrer que le système Genius Digital
Diagnostics présente des images de cas non gynécologiques pour des lames qui autrement,
seraient visualisées manuellement par microscopie optique conventionnelle. L'étude a comparé
les résultats des cas lus par un cytotechnicien utilisant le système Genius Digital Diagnostics
aux résultats de la lecture par un cytotechnicien des mêmes lames de cas sur un microscope
(lecture manuelle).
Quatre cents (400) lames ThinPrep, y compris des types d'échantillons non gynécologiques,
ont été incluses dans l'étude. L'étude comprenait les types d'échantillons suivants : frottis anal,
fluides, échantillons aspirés à l'aiguille fine, crachats/mucus et urine. Les échantillons étaient
constitués d'un mélange de cas normaux, anormaux et non diagnosticables selon les résultats
de leurs laboratoires donneurs. Les lames ont été évaluées en utilisant un microscope manuel
comme contrôle. Les lames ont été numérisées sur un imageur numérique Genius. Après une
période d'attente de deux semaines pour réduire au maximum le biais de reconnaissance,
les images des cas ont été évaluées à l'aide de la station de lecture Genius.
Système Genius™ Digital Diagnostics Mode d'emploi Français AW-24823-901 Rev. 001 8-2021 30/34